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藥物資訊 - News

頭頸鱗癌免疫治療耐藥新方案:靶向藥Tivdak初露鋒芒

頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)主要發生在口腔、鼻子和喉嚨的粘膜中,是由一種稱為鱗狀細胞的特殊細胞產生的癌癥。2022年多學科頭頸部腫瘤研討會上公布的數據,對於鉑類化療和免疫治療方案後進展的頭頸部鱗狀細胞癌患者,Tivdak顯示出有希望的初步抗腫瘤活性證據。

  Tivdak最新治療數據

InnovaTV 207(NCT03485209)是一項正在進行的開放標簽多中心試驗,研究每3周靜脈注射2毫克/千克的Tivdak。試驗中的頭頸部鱗狀細胞癌患者之前最多接受過3次系統治療,中位治療時間為12周(範圍為3-36周)。

治療組患者的中位年齡為65歲。14名患者進行了原發腫瘤手術,24名患者進行了原發腫瘤放射治療。之前的系統治療包括免疫治療(27名)、西妥昔單抗(18名),所有31名患者都至少接受過鉑類治療。

研究結果顯示,確認的客觀反應率(ORR)為16%,總體疾病控制率為58%,同時具有可容忍的安全性。在接受Tivdak的31名患者中,5人有部分反應,16人疾病穩定,8人疾病進展,2名患者無法評估。患者的中位無進展生存期(PFS)為4.2個月(95%CI,2.7-4.8個月),而中位總生存期(OS)為9.4個月(95%CI,8.1-11.8月)。

在innovaTV 207研究的頭頸部鱗狀細胞癌隊列中,所有31名患者都觀察到了至少1個或更多的治療突發不良事件(TEAEs),但這些反應都是可控的。28名患者的TEAE與使用Tivdak有關。有一個致命的TEAE,但它與Tivdak無關。與Tivdak有關的最常見的3級AE是10%的患者出現貧血,6%的患者出現虛弱。此外,與Tivdak有關的最常見AE是惡心、肌痛和鼻衄,各占29%的患者。

目前,innovaTV 207研究的研究的C部分著眼於二線及以後的患者,在第1天和第15天使用1.7毫克/千克的Tivdak,每28天一次。D部分正在研究一線設置中的治療無效患者,使用pembrolizumab和鉑類雙藥治療,每3周使用一次Tivdak。

  Tivdak新藥介紹

商品名:Tivdak

藥品名:tisotumab vedotin

生產方:Genmab,Seattle Genetics

Tivdak是一種靶向組織因子(TF)的在研ADC藥物,該藥旨在靶向癌細胞上的TF抗原,並將細胞毒制劑MMAE(單甲基奧瑞他汀E)直接遞送至癌細胞內。在癌癥生物學中,TF是一種參與腫瘤信號傳導和血管生成的蛋白質,在絕大多數實體瘤(包括宮頸、卵巢、肺、胰腺、結直腸和頭頸部癌癥)中過度表達。基於TF因子在許多實體瘤中的高表達和快速內化,TF成為了開發ADC藥物的理想靶標。

溫馨提示:頭頸部鱗狀細胞癌患者在接受鉑類化療和免疫治療後出現進展性疾病,在接受Tivdak治療後出現了良好的安全性和初步療效。