臨床研究 - Clinical Trial

什麽是臨床研究

癌症治療藥物的醫學研究有兩類:

第一類

臨床前試驗,將藥物在動物或者實驗室培植出來的癌細胞作測試,觀察有沒有初步抑制癌細胞的作用。

第二類

臨床研究,在人體作藥物研究。臨床研究分為幾個階段:

在健康人士身上測試藥物的安全性。

從相關患者中嘗試取得初步成效。

確認相關治療所帶來的益處的幅度,通常較為大型。

在藥物推出市場一段時間後,收集治療功效及副作用的數據,確認在現實環境中的治療效果是否如研究數據一樣, 以及排除藥物帶來極罕有副作用的機會。

如果醫生建議你參加臨床研究,即代表你的腫瘤特性符合某一項臨床研究初步篩選的要求,過程一般先會經過抽血、影像檢查和心電圖等,以確認各器官功能大致正常,以及是否達到特定的入組要求,例如沒有腦轉移、可量度的腫瘤在1cm 以上(可以準確量度大小,客觀地判斷藥物功效)等等。

如果被邀請參加研究,首先宜以平常心面對,努力了解該項研究的背景、目的和流程,以及所使用研究藥物的預期益處和潛在副作用。

通常醫生建議患者參加臨床研究是基於兩個原因:

1.相信研究中的藥物比現行所有的治療方案更好;
2.患者因經濟原因無法負擔標準治療方案或藥物,希望患者參加研究後,可得到免費的治療藥物。

無論是上述哪個原因,醫生都是朝患者的益處出發,希望患者的病情得到更好的控制。

臨床研究必須經過嚴謹的醫學倫理委員會審核,相信其帶來的益處會比潛在的風險為高,適合在患者身上試驗,才會予以批準進行。大部分研究均購買了大面額的醫療保險,以防一些罕見的嚴重藥物副作用出現,或者流程上的錯誤導致患者受到長遠的併發症影響,給予患者多一重保障。

現時香港大部分的臨床研究都是屬於第二及第三階段的,安全性非常高。如果是隨機分配性質的研究,患者無論抽中哪種藥物,都會得到合適的基本治療, 再加上免費的電腦掃描、磁力共振掃描,以及抽血檢驗等,實際上可以為患者節省龐大的醫療費用。因此,一旦被邀請參加研究,請打開心窗,理解醫生建議參加臨床研究的原因,經了解後認真考慮醫生的建議,為自己的病情作最好的治療計劃吧!