胃癌化療無效怎麽辦?靶向新藥雷莫蘆單抗顯著延長總生存期

胃癌化療無效怎麽辦?靶向新藥雷莫蘆單抗顯著延長總生存期

在中國,胃癌是僅次於肺癌的第二大瘤種,其發病率與死亡率分別占全球胃癌發病數與死亡數的44%與50%。由於眾多胃癌患者會因病情惡化而無法耐受後續治療,一線治療往往是胃癌患者取得療效的最佳機會。雷莫蘆單抗Ramucirumab是一種全人源單克隆抗體,已被美國FDA批準單藥治療經一線化療(包含鉑類或氟尿嘧啶類藥物)疾病進展的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。

  雷莫蘆單抗Ramucirumab藥物介紹

商品名:Cyramza

藥品名:Ramucirumab

中文名:雷莫蘆單抗

生產商:禮來

雷莫蘆單抗Ramucirumab是一種血管生成抑制劑,它是一種血管內皮生長因子(VEGF)受體2拮抗劑,通過特異性結合該位點,阻止VEGF受體的配體VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D結合,從而阻止VEGF受體2的激活。這款藥物適用於癌癥不能手術切除(不可切除),以及用於經含氟嘧啶或鉑類藥物治療後腫瘤已擴散(轉移)的患者。

  雷莫蘆單抗Ramucirumab國際研究數據

雷莫蘆單抗Ramucirumab(10mg/mL注射溶液)的獲批主要依賴於REGARD研究所取得的成果。REGARD是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。入組對象包括經一線化療(包含鉑類或氟尿嘧啶類藥物)疾病進展的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。該試驗是首項證實生物制劑可在胃癌中顯著延長患者的總體生存期和無疾病進展生存期的III期臨床試驗。

試驗結果顯示:相較於安慰劑聯合最佳支持治療,雷莫蘆單抗Ramucirumab(8mg/kg,靜脈滴注,每兩周一次)聯合最佳支持治療可使晚期胃癌患者的中位總體生存期延長37%,治療組和安慰劑組患者的中位總體生存期分別為5.2個月 [95%置信區間:4.4,5.7]和3.8個月 [95%置信區間:2.8,4.7],P值為0.047,危險比為0.78 [95%置信區間:0.60,0.998]。

此外,雷莫蘆單抗Ramucirumab能顯著延長無疾病進展生存期,可使中位無疾病進展生存期延長62%,治療組和安慰劑組患者的中位無疾病進展生存期分別為2.1個月 [95%置信區間:1.5, 2.7]和1.3個月 [95%置信區間:1.3,1.4],P<0.001,危險比為0.48 [95%置信區間:0.38,0.62]。

在REGARD研究中,最常報告的不良事件(包括所有等級的不良事件)為雷莫蘆單抗Ramucirumab治療組中發生率達到5%以上、且對比安慰劑組至少高出2%的不良事件,包括高血壓(16% 對比 8%)、腹瀉(14%對比9%)、頭痛(9%對比3%)和低鈉血癥(6%對比2%)。雷莫蘆單抗Ramucirumab治療組患者最常見的嚴重不良事件是貧血(3.8%)和腸梗阻(2.1%)。

溫馨提示:雷莫蘆單抗Ramucirumab的獲批對於胃癌的治療而言是一項重大進展,與此同時,它也為患者提供了一個重要而全新的二線治療選擇。