腸癌肝轉移新療法!釔90微球聯合化療顯著改善無進展生存期

腸癌肝轉移新療法!釔90微球聯合化療顯著改善無進展生存期

據估計,全球每年診斷出190萬例結直腸癌(CRC),使其成為全球第三大常見癌癥,而大約三分之一的結直腸癌患者出現或隨後發展為肝臟轉移。一項相關試驗結果顯示,與單獨化療相比,釔90微球療法結合化療可顯著改善結直腸癌肝轉移患者的無進展生存期(PFS)和肝臟PFS(hPFS)。

  釔90微球療法介紹

釔90微球療法的原理屬於近距放射治療(Brachytherapy),也稱粒子治療。釔90微球體是一種帶有放射線物質的微小球體,可發射β射線,但不發射初級γ射線。可以攜帶在玻璃微球或是脂質之中,其輻射範圍僅1.1公分,半衰期時間短(約64小時),經導管將含放射性釔90送達供給腫瘤養分的血管,會隨著血流停駐在肝部腫瘤內的微細動脈中,有相當好的腫瘤覆蓋率。接著局部會進行約兩個星期(β射線隨時間衰減,在11天內放出94%的放射能量, 14天後少於2.5%之發射能量)的放射性治療。

  釔90微球療法國際研究數據

EPOCH關鍵性臨床試驗是一項全球性、前瞻性3期研究,旨在評估與SOC(標準護理)相比的治療效益。共有428名患者以1:1的比例隨機接受釔90微球療法加化療聯合或不聯合靶向治療 (n = 215) 或化療聯合或不聯合靶向治療 (n = 213)。化療是伊立替康或奧沙利鉑為基礎的化療。分層因素包括疾病(單葉與雙葉)、KRAS 狀態(是與否)和一線治療(基於伊立替康與基於奧沙利鉑)。每8周進行一次隨訪,直至疾病進展或肝臟疾病進展或死亡。最後,患者將接受生存隨訪。該試驗的主要終點是由盲法獨立中央審查 (BICR) 判定的PFS和hPFS。次要終點包括總生存期、癥狀進展時間、客觀緩解率 (ORR) 和 BICR 的疾病控制率,以及生活質量惡化的時間。

結果顯示,釔90微球療法聯合化療的中位PFS為8.0個月(95%可信區間7.2-9.2),而單純化療的中位PFS為7.2個月(95%可信區間5.7-7.6)(HR,0.69;95%可信區間0.54-0.88;P=0.0013)。

調查組和對照組的6個月PFS發生率分別為65.2%(95%CI,58.0%-71.5%)和55.4%(95%CI,47.2%-62.8%);12個月時,這些比率分別為25.8%(95%CI,18.9%-33.1%)和13.2%(95%CI,7.5%-20.5%)。18個月時,釔90微球療法聯合化療的PFS發生率分別為16.7%(95%CI,10.6%-23.9%)和1.8%(95%CI,0.2%-8.1%)。

釔90微球療法聯合化療的中位hPFS為9.1個月(95%CI,7.8-9.7),而單純化療為7.2個月(95%CI,5.7-7.6)(HR,0.59;95%CI,0.46-0.77;P<0.0001)。在研究組中,6個月、12個月和18個月的hPFS發生率分別為70.7%(95%CI,63.6%-76.6%)、29.8%(95%CI,22.4%-37.6%)和19.8%(95%CI,13.0%-27.6%)。在對照組中,這些比率分別為55.2%(95%CI,47.1%-62.7%)、13.5%(95%CI,7.7%-20.9%)和1.9%(95%CI,0.2%-8.3%)。

此外釔90微球療法聯合化療的ORR為 34.0%(95% CI,28.0%-40.5%),而單獨化療的ORR為21.1%(95% CI,16.2%-27.1%)。在研究組的反應者中,0.9%達到完全緩解,33.0%達到部分緩解,45.6%病情穩定,12.6%出現疾病進展。

溫馨提示:試驗結果證明了釔90微球療法聯合化療治療結直腸癌肝轉移患者的安全性和有效性,其有潛力成該類患者全新的治療選擇。