針對PD-1/PD-L1免疫治療聯合VEGF抑制劑是轉移性腎細胞癌(RCC)的一線治療標準，新輔助使用這些組合可能會導致降級並減少復發的風險。2022年ASCO 泌尿生殖系統腫瘤專題研討會期間公布的2期NeoAvAx試驗結果顯示，將PD-L1抑制劑阿維魯單抗Avelumab加入靶向藥阿昔替尼Axitinib作為新輔助治療對高風險、非轉移性透明細胞RCC患者產生了良好的療效。
Avelumab新藥介紹
阿維魯單抗Avelumab是一個程序化死亡配體-1(PD-L1)阻斷抗體，PD-L1可能被表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上，可能對腫瘤微環境中抗腫瘤免疫反應的抑制有貢獻作用。PD-L1與T細胞和抗原提呈細胞上的PD-1和B7.1受體 結合，能抑制毒性T細胞活性、T細胞增殖和細胞因子產生。Avelumab結合PD-L1.從而阻斷PD-L1和其受體PD-1和B7.1間的相互作用。這個相互作用釋放PD-L1對免疫反應的抑制效應，導致免疫反應的復原，包括抗腫瘤免疫反應。
Avelumab+Axitinib聯合療法目前已被FDA批準用於晚期腎細胞癌患者的一線治療。該批準是基於關鍵的III期JAVELIN Renal 101試驗的結果，該試驗顯示，與舒尼替尼(Sutent)相比，在治療無效的晚期RCC患者中，該組合與疾病進展或死亡的風險降低31%。
藥品名：Avelumab
商品名：Bavencio
中文名：阿維魯單抗
生產方：美國輝瑞和德國默克
Avelumab聯合療法最新治療數據
NeoAvAx試驗(NCT03341845)是第一個報告免疫檢查點抑制劑(ICI)和VEGFR-TKI聯合治療局部晚期高危腎細胞癌結果的新輔助試驗。在2018年5月至2021年10月期間，有40名患者參加了該試驗。患者的中位年齡為63歲(範圍為47-74歲)，30%的患者為女性，70%的患者為男性。30名患者的世界衛生組織表現狀況為0，10名患者為1。
研究用藥是Axitinib每天兩次，每次5毫克，Avelumab每2周一次，每次10毫克/公斤。主要終點是第12周的部分反應。次要終點包括DFS、OS和安全性，連續組織的生物標志物分析是一個探索性終點。
在這項開放標簽的單臂試驗中，新輔助治療Avelumab+Axitinib使40名患者中的12名(30%)產生了部分反應。原發腫瘤縮小的中位數為20%(範圍為+3.8%至43.5%)。在部分反應的患者中，12人中有10人在研究數據截止時是無病的。在23.5個月的中位隨訪中，總生存期(OS)和無病生存期(DFS)的中位數尚未達到。沒有患者的原發腫瘤出現進展。
與以前報道的Avelumab+Axitinib的安全數據相比，新輔助治療方案沒有新的安全信號。大多數不良事件(AEs)是1/2級的。總共有6個3級AE，包括高血壓、輸液相關反應、疲勞、惡心、手足綜合癥和肝功能測試升高各1例。
溫馨提示：Avelumab+Axitinib聯合療法在在治療轉移性腎細胞癌中表現出良好的安全性和不俗的治療效果，是這類患者的治療新希望。