2023年11月16日，輝瑞和安斯泰來共同宣佈其前列腺癌藥Xtandi（Enzalutamide）獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准，用於治療高生化復發風險、非轉移性去勢敏感性前列腺癌（nmCSPC）患者，成為全球頭一款獲批治療此類患者的藥物。
Xtandi是一種雄激素受體信號傳導抑制劑，已在全球多個國家和地區獲得監管批准。 目前正在接受其他監管機構的審查，其中包括歐洲藥品管理局。
美國輝瑞公司首席腫瘤學研發官兼執行副總裁Chris Boshoff博士表示：“在美國，已有超過30萬名前列腺癌患者接受了Xtandi治療。此次批准，將給更多高生化復發風險、非轉移性去勢敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者帶來新的治療選擇。”
高生化復發風險前列腺癌
前列腺癌生化復發是指在治療後，血清前列腺特異性抗原（PSA）水準重新升高。在接受過前列腺癌根治性治療（包括根治性前列腺切除術、放療或同時接受這兩種療法）的患者中，大約有20%-40%的患者會在10年內遭遇生化復發。而其中，大約又有9成高風險生化復發患者會進展為轉移性疾病，結果會導致三分之一的患者死亡。