2021年5月,埃萬妥單抗(amivantamab) 在美國FDA獲得了上市批准,主要用以治療在鉑類化療期間或之後進展的EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者。
2023年10月26日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的官方網站發佈消息,強生(Johnson & Johnson)的EGFR/c-Met雙特異性抗體療法 埃萬妥單抗(amivantamab) 已經提交上市申請並獲得正式的受理。
近日,美國楊森制藥公司正在向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請前沿藥埃萬妥單抗(amivantamab) 的新適應症,用於治療EGFR 19/21突變、此前使用奧希替尼治療但耐藥進展的肺癌患者。
臨床試驗數據顯示,愛萬妥單抗的雙聯或三聯新方案,均改善了患者的無進展生存期,大幅降低了患者的疾病進展和死亡風險。