三陰性乳腺癌是一種高度侵襲且目前難以治療的疾病，約占全球所有乳腺癌類型的 15%。在亞洲，乳腺癌的确診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢，近10年來，三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐年上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素和人表皮生長因子受體 2（HER 2）。由於三陰性乳腺癌的性質，與其他類型的乳腺癌相比，其有效的治療方案極其有限。三陰性乳腺癌比其他類型的乳腺癌複發和轉移的幾率更高。三陰性乳腺癌轉移複發的平均時間約爲 2.6 年，而其他乳腺癌爲 5 年，相對的 5 年生存率更 低。在轉移性三陰性乳腺癌女性患者中，5 年生存率爲 12%，而其他類型轉移性乳腺癌患者的 5 年生存率爲 28%。
2021年4月7日，吉利德科學公司（Gilead Sciences）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已完全批準靶向TROP-2的ADC藥物Trodelvy的上市申請，用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成年患者。
2021年12月，韓國食品醫藥品安全部（MFDS）接受了 Trodelvy 的新藥上市申請。Trodelvy 此前曾在韓國被授予快速審評程序認定和孤兒藥資格。
2021年12月，中國台灣藥品監管部門受理了Trodelvy 的新藥上市申請。此前 Trodelvy 曾在台灣地區 獲得小兒或少數嚴重疾病藥品優先審查認定資格。
2022年1月，新加坡衛生科學局批準了Trodelvy 的新藥上市申請，用於轉移性三陰性乳腺癌二線及後期治療。
2022年3月，雲頂新耀向中國香港特别行政區衛生署提交了Trodelvy 的新藥上市申請，用於轉移性三陰性乳腺癌的二線治療。