濾泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型。濾泡性淋巴瘤約占非霍奇金淋巴瘤的17%。2020年，中國和美國估計分别新增16,000例和13,000例濾泡性淋巴瘤患者。
複發或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者，惟並無任何理想的替代治療方案。
2020年6月TAZVERIK（通用名：他澤司他/ tazemetostat）在美國獲批上述複發性或難治性濾泡性淋巴瘤适應症，複發或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者，其腫瘤經FDA批準的試驗檢測呈EZH2突變陽性，並且之前已經接受至少兩種全身治療。
該獲批基於一項II期臨床研究中濾泡性淋巴瘤隊列的療效和安全性數據。TAZVERIK他澤司他的療效在一項開放標簽、單臂、多中心II期臨床試驗中得以驗證，該試驗納入經過至少兩線系統性治療後疾病進展的經組織學确認的濾泡性淋巴瘤患者。入組患者分爲兩個隊列：一個隊列納入攜帶EZH2激活突變的45名患者，另一個隊列納入攜帶野生型EZH2的54名患者。所有患者每日兩次口服給予800mg tazemetostat。主要療效指標爲獨立影像委員會評估的基於非霍奇金淋巴瘤國際工作組（IWG-NHL）標準（Cheson 2007）的ORR和DOR。中位随訪持續時間爲22個月（攜帶EZH2激活突變患者）和36個月（攜帶野生型EZH2患者）。
該研究結果發表於《 柳葉刀∙腫瘤學》。以下爲藥物標簽說明中的數據。接受TAZVERIK他澤司他治療的攜帶EZH2激活突變的45名濾泡性淋巴瘤患者中，中位年齡爲62歲（範圍：38-80）；42%爲男性；42%在一線治療後出現早期進展（“POD24”）；所有患者東部腫瘤協作組（“ECOG”）體能狀態（“PS”）評分爲0或1。既往接受系統性治療線數中位值爲2.0（範圍：1-11）；49%對利妥昔單抗耐藥而且49%對入組前最後一次治療耐藥。接受過至少2線系統治療的42名患者中，ORR（95%置信區間）爲69%（53%，82%），其中12%患者達到完全緩解，57%達到部分緩解。中位DOR爲10.9個月。
接受TAZVERIK他澤司他治療的攜帶野生型EZH2的54名濾泡性淋巴瘤患者中，中位年齡爲61歲（範圍：36-87）；63%爲男性；59%爲POD24；91% ECOG PS評分爲0或1。既往接受系統性治療線數中位值爲3.0（範圍：1-8）；59%對利妥昔單抗耐藥且41%對入組前最後一次治療耐藥。接受過至少二線系統治療的53名患者中，ORR（95%置信區間）爲34%（22%，48%），其中4%患者達到完全緩解，30%達到部分緩解。中位DOR爲13.0個月。
不論相關性，接受TAZVERIK他澤司他治療的患者中30%出現嚴重不良反應。接受TAZVERIK他澤司他治療的患者中發生率≥2%的嚴重不良反應爲一般狀況惡化、腹痛、肺炎、膿毒症，及貧血。最常見（≥20%）不良反應爲疲勞、上呼吸道感染、肌肉骨胳疼痛、惡心及腹痛。試驗中8名患者（8%）因不良反應終止治療。研究中無死亡病例，且無黑框警告或禁忌症。濾泡性淋巴瘤患者中最常見（≥20%）的不良反應是疲勞、上呼吸道感染、肌肉骨胳疼痛、惡心和腹痛。