MET突變肺癌再迎新藥！雙特異性抗體Rybrevant最新臨床數據公布
相關數據顯示，人們在大約3%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中發現了METex14突變，這些基因改變導致MET受體過度活化，伴隨著相應的癌細胞生長，這與腫瘤的侵襲行為和不良的臨床預後相關。據報道，抗癌新藥Rybrevant是一種MET雙特異性抗體，最新研究結果顯示，Rybrevant治療METex14突變NSCLC患者具有顯著的抗腫瘤活性。
Rybrevant藥物介紹
藥品名：Amivantamab
商品名：Rybrevant
生產商：楊森制藥(Janssen)
Rybrevant是一種針對EGFR和MET的人源化雙特異性抗體。該抗體具有免疫細胞導向活性，包括抗體依賴性細胞毒性，並在原發性和獲得性EGFR耐藥突變患者中表現出臨床活性。Rybrevant此前已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定，適應癥為攜帶EGFR外顯子20插入的NSCLC經治患者。
Rybrevant研究數據
1期首次人體、開放標簽、劑量遞增的CHRYSALIS研究 (NCT02609776) 正在評估 Rybrevant在METex14陽性NSCLC患者中的療效和安全性。主要終點包括不良事件 (AE) 和嚴重 AE 的數量、客觀緩解率 (ORR)、緩解持續時間 (DOR) 和臨床受益率 (CBR)。研究的關鍵次要終點包括進展無生存期 (PFS)、總生存期 (OS) 和治療失敗時間。
CHRYSALIS研究中的19名患者接受Rybrevant 1050 mg治療<80 kg的患者或1400 mg 體重≥80 kg 的患者。14名患者可評估反應，在這些患者中，64%對治療出現部分緩解，無論先前的治療線如何。值得注意的是，7名應答者中有4名之前接受過MET酪氨酸激酶抑制劑治療。觀察到首次反應的中位時間為4.1個月(範圍，1-9.9)。
在安全性方面，大多數治療相關 AE (TRAE) 為1級和2級，16%的患者經歷了3級或更高級別的AE。在研究對象中觀察到的3級AE是呼吸困難、低白蛋白血癥和皮疹，各有1名患者發生。TRAEs導致11%的患者劑量減少，5%的患者停止治療。此外，32%的患者因 TRAE 出現劑量中斷。
另外，CHRYSALIS 研究的積極結果是在FDA加速批準Rybrevant用於一線治療其腫瘤具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成人患者之後獲得的。該批準是基於CHRYSALIS 的早期結果。
在中位隨訪9.7個月(範圍，1.1-29.3)的63名EGFR外顯子20陽性NSCLC患者中ORR為40%(95% CI，29%-51%)，其中包括3個完全緩解和29部分響應。39名患者 (48%) 病情穩定，8名 (10%) 患者疾病進展，臨床受益率為 74% (95% CI, 63%-83%)。中位緩解持續時間為11.1個月(95% CI，6.9-未達到 [NR])。在生存方面，中位 PFS 為8.3 個月(95% CI，6.5-10.9)，中位OS為22.8個月(95% CI，14.6%-NR)。
溫馨提示：Rybrevant的最新研究數據顯示了該療法可以針對EGFR和MET驅動的腫瘤產生廣泛活性。