肺癌是全球範圍内發病率最高的癌症，其中小細胞肺癌約占全部肺癌患者的13%-17%。一方面，小細胞肺癌早期極易發生遠處轉移，确診時多爲晚期，預後極差；另一方面，該疾病的治療進展有限。
Lurbinectedin是24年來第一個被批準用於二線治療小細胞肺癌 (SCLC) 的新化學藥物。
美國FDA批準了PHARMAMAR公司的 Lurbinectedin用於治療鉑類化療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC) 成年患者。2022年3月4日 Lurbinectedin已獲得提交香港地區新藥上市申請，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該新藥上市申請基於Lurbinectedin已在美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得的加速批準（accelerated approval），以及在澳大利亞治療商品管理局（TGA）獲得的臨時批準（provisional marketing approval）。這些批準主要基於一項Lurbinectedin單藥治療105例接受鉑類藥物化療後出現疾病進展的小細胞肺癌成人患者（包括鉑類敏感和耐藥患者）的開放標簽、多中心、單臂研究的單藥臨床研究。研究數據顯示：接受Lurbinectedin治療的患者總有效率（Overall Response Rate）達到35%，緩解持續時間（Duration of Response）中位數達到5.3個月，生存期（Overall Survival）中位數達到9.3個月。截止目前，Lurbinectedin已在美國獲得加速批準，以及在澳大利亞、阿聯酋、加拿大、新加坡獲得臨時批準，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性小細胞肺癌成人患者。