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藥物資訊 - News

CAR-M細胞療法CT-0508治療實體瘤新療效數據出爐

2023年11月19日,《OncLive》醫學線上期刊公佈了Carisma Therapeutics新型嵌合抗原受體-巨噬細胞(CAR-M)療法CT-0508的I期臨床試驗(NCT04660929)新研究結果。該試驗旨在評估CAR-M療法CT-0508在各種實體瘤患者中的抗腫瘤活性和安全性。

研究結果顯示,在接受CT-0508治療的患者中(n=14),根據RECIST v1.1標準評估的最佳總體緩解是疾病穩定(SD),這發生在28.6%的患者中。所有4例病情穩定的患者均為HER2 3+(n=9);所有HER2 2+的患者(n=5)都經歷了疾病的進展。

在具有可用藥代動力學數據的患者中(n=9),8例患者在腫瘤微環境中顯示可檢測的CT-0508。研究人員還注意到,在CT-0508治療後,觀察到促炎細胞因數的短暫升高、腫瘤微環境重塑與最佳總體緩解相關,以及與最佳總體反應相關的血液和腫瘤微環境中的T細胞擴增。

CT-0508是一款靶向人類表皮生長因數受體2(HER2)的嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-M)細胞療法,用於治療復發/難治性HER2過表達實體瘤。巨噬細胞是專業的抗原呈遞細胞,可以被極化為抗腫瘤或M1巨噬細胞表型,並上調可增強免疫細胞(如T細胞)活化/募集的基因,更有助於啟動患者自身的適應性免疫系統。

2021年9月22日, CARISMA Therapeutics宣佈,美國FDA已授予細胞療法CT-0508快速通道資格,用於治療實體瘤患者。