藥物資訊 - News

Xtandi獲FDA批准用於治療這類前列腺癌(nmCSPC)患者

2023年11月16日,輝瑞和安斯泰來共同宣佈其前列腺癌藥Xtandi(Enzalutamide)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准,用於治療高生化復發風險、非轉移性去勢敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者,成為全球頭一款獲批治療此類患者的藥物。

Xtandi是一種雄激素受體信號傳導抑制劑,已在全球多個國家和地區獲得監管批准。 目前正在接受其他監管機構的審查,其中包括歐洲藥品管理局。

美國輝瑞公司首席腫瘤學研發官兼執行副總裁Chris Boshoff博士表示:“在美國,已有超過30萬名前列腺癌患者接受了Xtandi治療。此次批准,將給更多高生化復發風險、非轉移性去勢敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者帶來新的治療選擇。”

高生化復發風險前列腺癌

前列腺癌生化復發是指在治療後,血清前列腺特異性抗原(PSA)水準重新升高。在接受過前列腺癌根治性治療(包括根治性前列腺切除術、放療或同時接受這兩種療法)的患者中,大約有20%-40%的患者會在10年內遭遇生化復發。而其中,大約又有9成高風險生化復發患者會進展為轉移性疾病,結果會導致三分之一的患者死亡。