Trastuzumab Duocarmazine用於曾接受治療的HER2陽性轉移性乳癌
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Trastuzumab Duocarmazine用於曾接受治療的HER2陽性轉移性乳癌
根據《Journal of Clinical Oncology》發表的第三期TULIP試驗，Turner等人評估第三代HER2標靶抗體藥物偶聯物trastuzumab duocarmazine（T-Duo）對晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的療效。437名患者隨機分配接受T-Duo或醫生選擇的治療方案。主要終點「無惡化生存期」在T-Duo組顯著改善，中位無惡化生存期為7個月（對照組為5個月；風險比[HR]=0.64，P=0.002）。
T-Duo組的總生存期亦呈現延長趨勢（20 vs 16個月），但未達統計學顯著性（P=0.153）。兩組客觀緩解率相近，但T-Duo組的緩解持續時間更長（15 vs 5個月）。眼部毒性是T-Duo的主要副作用，35.4%患者因角膜炎和結膜炎停藥。儘管如此，研究結論認為T-Duo能顯著降低此類患者的疾病惡化風險。
Nivolumab聯合Ipilimumab治療侵襲性甲狀腺癌
《JAMA Oncology》刊登的二期研究中，Sehgal團隊於Dana-Farber癌症中心評估nivolumab（每2週3 mg/kg）聯合ipilimumab（每6週1 mg/kg）對49名侵襲性甲狀腺癌患者（包括放射性碘難治性分化型甲狀腺癌、髓樣癌及未分化癌）的療效。
主要終點「放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的客觀緩解率」僅9.4%（3/32），未達預設標準。但該組臨床受益率為62.5%（嗜酸性癌亞組達83.3%）。未分化癌患者中，30%出現客觀緩解，50%獲臨床受益；髓樣癌組則無緩解病例，臨床受益率28.6%。
研究發現NRAS基因變異與較差生存率相關。28.5%患者出現治療相關不良反應，但無致死案例。結論指出，此聯合療法對未分化癌有效，但對非生物標記篩選的分化型甲狀腺癌效益不足。
Brexucabtagene Autoleucel成為復發/難治性B細胞ALL成人患者標準療法
《Journal of Clinical Oncology》分析顯示，CD19導向CAR-T細胞療法brexucabtagene autoleucel用於復發/難治性B細胞急性淋巴性白血病（B-ALL）成人患者具顯著療效。美國31間中心共204名患者參與研究，189人接受治療，中位隨訪11.4個月。值得注意的是，42%患者於形態學緩解期接受治療。
168名可評估患者中，90%達完全緩解，其中79%為微小殘留病灶（MRD）陰性。中位無惡化生存期為9.5個月（6及12個月無惡化生存率分別為59%與48%）；中位總生存期未達，但6及12個月生存率為78%與63%。接受後續造血細胞移植（HCT）的患者無惡化生存期顯著延長（HR=0.34）。
然而，該療法伴隨嚴重毒性，包括3-4級細胞因子釋放綜合症（11%）及免疫效應細胞相關神經毒性（31%）。5.3%患者（10人）死於毒性或感染。研究確認其高MRD陰性緩解率與ZUMA-3試驗相當，並強調HCT鞏固治療的價值。
Atezolizumab聯合Bevacizumab及化療治療晚期膽道癌
二期IMbrave151試驗（發表於《Journal of Clinical Oncology》）中，Macarulla團隊評估atezolizumab聯合bevacizumab及化療（順鉑+吉西他濱）作為晚期膽道癌一線治療的效果。162名患者隨機分組，分別接受atezolizumab+bevacizumab（79人）或atezolizumab+安慰劑（83人）聯合化療（最多8週期）。
結果顯示，atezolizumab/bevacizumab組中位無惡化生存期為8.3個月（對照組7.9個月；HR=0.67），6及12個月無惡化生存率分別為78% vs 63%與33% vs 20%。探索性分析發現，VEGFA高表達患者從atezolizumab/bevacizumab組獲益更顯著（HR=0.44）。但兩組中位總生存期相近（14.9 vs 14.6個月）。
74%患者出現3-4級不良事件。結論指出，添加bevacizumab未改善總生存期，但VEGFA高表達可能作為治療效益的預測生物標記。
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資料來源：https://ascopost.com/issues/november-25-2024/trastuzumab-duocarmazine-in-previously-treated-her2-positive-metastatic-breast-cancer/