腎細胞癌復發有新藥可用!Tivozanib改善長期無進展生存

根據在2022年ASCO泌尿生殖系統癌癥研討會上發表的研究報告,TIVO-3試驗的後續行動顯示,與索拉非尼(Nexavar)相比,接受Tivozanib的預處理復發/難治性腎細胞癌(RCC)患者的長期無進展生存(PFS)的可能性大5倍。

  Tivozanib新藥介紹

藥品名:Tivozanib

商品名:Fotivda

生產商:AVEO Oncology

Fotivda(Tivozanib)是一種口服、每日一次的血管內皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可抑制所有3種VEFG受體,同時具有最小化的脫靶毒性,潛在地帶來改善的療效和最小化的劑量調整。在臨床前模型中,當與免疫調節療法聯合用藥時,Tivozanib能夠顯著減少調節性T細胞產生、潛在地增強活性。

  Tivozanib最新治療數據

TIVO-3包括350名復發/難治性腎細胞癌患者,他們之前接受過2種或更多的系統治療。一半患者被隨機安排接受Tivozanib,而另一半患者則接受索拉非尼。Tivozanib組的卓越PFS結果導致該靶向藥在2021年3月獲得批準,而以2021年5月24日為數據截止日的長期隨訪繼續顯示,平均而言,Tivozanib更有優勢。

在這項分析中,研究人員評估了在開始使用Tivozanib或索拉非尼後4年內,定期獲得長期PFS的TIVO-3復發/難治性mRCC患者的比例,並指出他們跟蹤了TIVO-3試驗中6個月、12個月、18個月、24個月、30個月、36個月、42個月和48個月的生存數據。然而,由於在數據截止時,處於42個月和48個月標記的患者數量較少,研究人員無法進行任何推論性統計分析。

在3年的時間裏,研究人員評估的Tivozanib和sorafenib組長期PFS率為12.3%(95%CI,8-18)和2.4%(95%CI,1-6)。在4年後,Tivozanib和索拉非尼的PFS率分別為7.6%(95%CI,4-13)和0%。研究者評估延長隨訪的PFS分析與獨立審查委員會主要分析中的PFS一致,隨著隨訪時間的延長,OS繼續成熟,現在顯示出有利於Tivozanib的不明顯趨勢。

患者群體在Tivozanib和索拉非尼治療組之間保持著良好的平衡,在Tivozanib治療組中,有34名、109名和32名患者分別處於有利、中等和不良風險組。同時,在索拉非尼組,有36名患者處於有利風險,105名處於中等風險,34名處於不良風險疾病。每組中的大多數患者(Tivozanib128人,索拉非尼131人)之前沒有進行過免疫治療,Tivozanib組中有79名患者接受過2種TKI療法的治療,而索拉非尼組中有80名患者。所有納入分析的患者的ECOG評分均為0或1。值得注意的是,3年內長期PFS為15%的亞組包括IMDC有利風險、女性性別、ECOG表現評分為0,以及平均年齡為65歲。

溫馨提示:與索拉非尼相比,在開始Tivozanib治療後的3年和4年裏,有一定比例的患者存活且無進展,而且這種差異在所有評估的臨床和人口統計學亞組中是一致的。