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MET突變肺癌怎麽治?靶向新藥特泊替尼Tepmetko療效強勁

MET突變肺癌怎麽治?靶向新藥特泊替尼Tepmetko療效強勁

肺癌是中國發病率和死亡率最高的癌癥,其中,非小細胞肺癌約占肺癌患者的85%,而大約2%-3%的非小細胞肺癌患者存在METex14跳躍突變。特泊替尼Tepmetko是世界上第一個獲得監管批準的口服MET抑制劑,此前已獲批用於治療攜帶MET基因第14號外顯子(METex14)跳躍改變的晚期NSCLC成人患者。

  特泊替尼Tepmetko藥物介紹

藥品名:Tepotinib

商品名:Tepmetko

生產商:默克(Merck KGaA)

特泊替尼Tepmetko是一種口服MET激酶抑制劑,可強效、高度選擇性抑制由MET(基因)改變——包括MET第14號外顯子跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過表達引起的致癌信號,具有改善攜帶這些特定MET改變的侵襲性腫瘤患者治療預後的潛力。除了NSCLC之外,研發方也正在積極評估特泊替尼Tepmetko聯合新療法治療其他腫瘤適應癥。

特泊替尼Tepmetko國際研究數據

VISION(NCT02864992)是一項正在進行的關鍵性II期、多中心、多隊列、單臂、非隨機、開放標簽研究,該研究調查了152名中位年齡為73歲的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的特泊替尼Tepmetko單藥治療,這些患者伴有MET外顯子14(METex14)跳躍性突變。

符合條件的患者被要求患有晚期或轉移性NSCLC,具有METex14跳躍性改變、表皮生長因子受體(EGFR)野生型和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性狀態,至少有一個可測量的病變,如實體瘤(RECIST)1.1版反應評估標準所定義,東部腫瘤合作組(ECOG)的績效狀態為0:1。患者每天服用450毫克特泊替尼Tepmetko,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。主要療效結果指標是由盲法獨立審查委員會(BIRC)根據RECIST版本1.1評估的總緩解率(ORR)。另一個療效結果指標是BIRC的持續緩解時間(DOR)。

結果顯示,在 69 名初治患者中,ORR為43%(95% CI,32-56),中位持續緩解時間(DOR)為10.8個月(95% CI,6.9-不可估計)。DOR持續至少6個月和9個月的初治患者比例分別為67%和30%。 在83名既往接受過治療的患者中,ORR為43%(95%,33-55),中位DOR為11.1個月(95% CI,9.5-18.5)。 既往接受過治療且DOR持續至少 6 個月和9個月的患者比例分別為75%和50%。

安全性人群包括255名METex14跳躍改變陽性的NSCLC患者,他們在VISION研究中接受了特泊替尼Tepmetko。1名患者(0.4%)因肺炎發生致命不良反應,1名患者(0.4%)因肝功能衰竭,1名患者(0.4%)因體液超負荷呼吸困難。45%接受特泊替尼Tepmetko的患者發生嚴重不良反應。> 2%患者發生的嚴重不良反應包括胸腔積液(7%)、肺炎(5%)、水腫(3.9%)、呼吸困難(3.9%)、一般健康惡化(3.5%)、肺栓塞(2%)和肌肉骨骼疼痛(2%)。接受特泊替尼Tepmetko治療的患者最常見的不良反應 (≥20%) 是水腫、疲勞、惡心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛和呼吸困難。

溫馨提示:METex14跳躍性改變導致的NSCLC是一種特別嚴重的類型,患者通常是老年人,臨床預後不佳,特泊替尼Tepmetko的獲批為該類患者提供了全新的治療選擇。