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MET肺癌不再無藥可治!特泊替尼Tepmetko成全球首個MET靶向藥

 MET肺癌不再無藥可治!特泊替尼Tepmetko成全球首個MET靶向藥

相關研究發現,在多種類型癌癥中,有3種MET信號通路改變(包括METex14跳躍改變、MET擴增、MET蛋白過度表達),這與腫瘤的侵襲行為和不良的臨床預后相關。據估計,MET信號通路改變發生在3-5%的非小細胞肺癌(NSCLC)病例中。特泊替尼Tepmetko是一種高度選擇性MET靶向藥,此前已獲批用于治療攜帶MET基因第14號外顯子(METex14)跳躍改變的晚期NSCLC成人患者。

 特泊替尼Tepmetko藥物介紹

藥品名:Tepotinib

商品名:Tepmetko

生產商:默克(Merck KGaA)

特泊替尼Tepmetko是一種口服MET激酶抑制劑,可強效、高度選擇性抑制由MET(基因)改變——包括MET第14號外顯子跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過表達引起的致癌信號,具有改善攜帶這些特定MET改變的侵襲性腫瘤患者治療預后的潛力。除了NSCLC之外,研發方也正在積極評估特泊替尼Tepmetko聯合新療法治療其他腫瘤適應癥。

 特泊替尼Tepmetko國際研究數據

VISION研究評估了特泊替尼Tepmetko在該類患者群體中的療效和安全性。研究中,經確認攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉移性NSCLC患者接受了特泊替尼Tepmetko單藥治療(每日一次,500mg)。主要終點是經過獨立審查,接受至少9個月隨訪的患者中的客觀緩解率(ORR)。根據液體活檢(LBx)或組織活檢(TBx)是否檢出METex14跳躍改變來分析緩解率。

截止2020年1月1日,共計152例患者接受了特泊替尼Tepmetko治療,99例接受了至少9個月隨訪。在合并活檢組(LBx或TBx),獨立審查評估確定的ORR為46%(95%CI:36-57)、中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月(95%CI:7.2-NE)。

在LBx活檢組66例患者中,ORR為48%(95%CI:36-61)、在TBx活檢組60例患者中,ORR為50%(95%CI:37-63),有27例患者根據2種活檢方法取得了陽性結果。研究調查員評估確定的ORR為56%(95%CI:45-66),且無論之前針對晚期或轉移性肺癌接受過何種治療方案,緩解率均相似。

該研究中,研究調查員認為與特泊替尼Tepmetko治療相關的≥3級不良事件發生率為28%,包括外周水腫(7%)。不良事件導致11%的患者永久停藥。

溫馨提示:METex14跳躍性改變導致的NSCLC是一種特別嚴重的類型,患者通常是老年人,臨床預后不佳,靶向藥特泊替尼Tepmetko的獲批為該類患者提供了全新的治療選擇。