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總緩解率超化療一倍多!乳腺癌新藥他唑來膦Talzenna療效強勁

總緩解率超化療一倍多!乳腺癌新藥他唑來膦Talzenna療效強勁

相關研究顯示,許多遺傳性乳腺癌病例與BRCA1/2基因的突變相關,BRCA1/2的缺失會導致DNA在復制出現錯誤後不能很好的誘導突變細胞的凋亡,遺傳性BRCA突變患者往往在年輕時被診斷出來,對晚期疾病的治療選擇有限。資料顯示,他唑來膦Talzenna是一種PARP抑制劑,研究結果證實了他唑來膦Talzenna在BRCA突變乳腺癌患者中的強勁療效。

  他唑來膦藥物介紹

藥品名:Talazoparib

商品名:Talzenna

中文名:他唑來膦

生產商:輝瑞

他唑來膦Talzenna(Talazoparib)是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。臨床前研究表明,他唑來膦Talzenna高度有效,具有雙重作用機制,可以通過阻斷PARP酶活性以及將PARP捕獲在DNA損傷位點上來誘導腫瘤細胞死亡。目前,他唑來膦Talzenna正被評估用於gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA損傷修復(DDR)缺陷的其他類型癌癥。

  他唑來膦國際研究數據

關鍵的3期、開放標簽、2:1隨機EMBRCA試驗是最大的PARP抑制劑在gBRCA 突變、人表皮生長因子受體2陰性 (HER2-) 局部晚期 (LA) 或轉移性乳腺癌 (MBC)中的3期試驗。該試驗在 431 名患有遺傳性 BRCA1/2 突變和局部晚期或轉移性三陰性或 HR+/HER2- 乳腺癌的患者中評估了他唑來膦Talzenna(每天一次 1 毫克)與醫生選擇的化療(卡培他濱、艾日布林、吉西他濱或長春瑞濱)的比較。可能已經接受了多達三種先前的細胞毒性化療方案。在入組的患者中,190 名來自歐洲國家,如比利時、法國、德國、愛爾蘭、意大利、波蘭、西班牙和英國。主要終點是 PFS,由 BICR 評估。安全性、ORR 和 OS 是關鍵的次要終點。

臨床結果顯示,接受他唑來膦Talzenna治療的患者相比接受化療的患者,無進展生存期(PFS)顯著延長,他唑來膦Talzenna組中位PFS為8.6個月,化療組中位PFS為5.6個月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001),在預先指定的患者人群中觀察到他唑來膦Talzenna的優越PFS獲益,包括三陰性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或沒有 CNS 轉移病史的患者,以及接受過先前細胞毒性化療方案的患者。他唑來膦Talzenna將疾病進展風險降低了46%。另外他唑來膦Talzenna組的客觀緩解率(ORR)為 62.6%(95% CI:55.8-69.0),是標準化療組(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)的兩倍多。

接受他唑來膦Talzenna患者最常見的不良反應 (≥ 25%) 是疲勞 (57.1%)、貧血 (49.6%)、惡心 (44.3%) 、中性粒細胞減少癥 (30.2%)、血小板減少癥 (29.6%) 和頭痛 (26.5%)。接受 TALZENNA 治療的患者的 3 級或更高級別不良反應 (≥ 10%) 是貧血 (35.2%)、中性粒細胞減少 (17.4%) 和血小板減少 (16.8%)。

溫馨提示:研究結果顯示,他唑來膦Talzenna單藥治療可顯著改善晚期BRCA 1/2突變陽性乳腺癌患者疾病癥狀,延長患者無進展生存期,對於治療選擇有限的患者來說,該藥的上市為他們帶來了一種替代化療的治療方案。