T-DXd用於治療HER2陽性晚期大腸癌
DESTINY-CRC02二期試驗確定首選劑量
據《The Lancet Oncology》刊載，由Kanwal Raghav醫生及其團隊進行的國際研究顯示，抗HER2標靶藥物「Fam-曲妥珠單抗德魯替康」（T-DXd）在治療HER2陽性晚期大腸癌患者時，5.4 mg/kg劑量組展現更佳療效與安全性。
研究詳情
這項於2021年3月至2022年3月進行的試驗中：
患者隨機接受每3週一次5.4 mg/kg（n=40）或6.4 mg/kg（n=40）T-DXd治療
後續追加42名患者至5.4 mg/kg組
兩組亞裔患者比例分別為51%與60%
主要終點為盲態獨立中央評估的客觀緩解率
治療效果
劑量組
中位跟進時間
客觀緩解率（均為部分緩解）
中位緩解持續時間
5.4 mg/kg
8.9個月
37.8% (31/82)
5.5個月
6.4 mg/kg
10.3個月
27.5% (11/40)
5.5個月
亞組分析（5.4 mg/kg組）
RAS突變患者：28.6%緩解率（4/14）
RAS野生型患者：39.7%緩解率（27/68）
曾接受抗HER2治療者：41.2%緩解率（7/17）
未接受抗HER2治療者：36.9%緩解率（24/65）
不良反應
≥3級治療相關不良事件：
5.4 mg/kg組41%（常見：中性粒細胞減少16%、貧血7%）
6.4 mg/kg組49%（常見：中性粒細胞減少26%、貧血21%）
嚴重不良事件：
5.4 mg/kg組13%（主要：噁心4%）
6.4 mg/kg組15%（主要：疲勞、中性粒細胞減少、血小板減少各5%）
治療相關死亡：5.4 mg/kg組1例（肝功能衰竭）
間質性肺病/肺炎：5.4 mg/kg組8% vs 6.4 mg/kg組13%
研究結論
德州大學MD安德森癌症中心胃腸腫瘤科Raghav醫生指出：「5.4 mg/kg劑量在預先治療過的HER2陽性轉移性大腸癌患者（包括RAS突變或曾接受抗HER2治療者）中，展現具前景的抗腫瘤活性與更佳安全性，建議作為單藥治療最佳劑量。」
利益申報
本研究由第一三共與阿斯利康資助，作者利益關係詳見《The Lancet Oncology》原文。
註：本內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審閱，不代表其觀點。
資料來源：https://ascopost.com/news/august-2024/t-dxd-in-her2-positive-advanced-colorectal-cancer/