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腦轉移緩解率達91%!肺癌靶向新藥Selpercatinib抗腫瘤活性強勁

   腦轉移緩解率達91%!肺癌靶向新藥Selpercatinib抗腫瘤活性強勁

相關研究顯示,RET改變發生在大約2%的非小細胞肺癌(NSCLC)病例中,所有RET融合陽性病例中,多達50%有腦轉移。據報道,抗癌新藥Selpercatinib(Retevmo)是首款高選擇性靶向RET突變或融合的精準治療藥物,此前已獲得美國FDA批準用於治療RET基因出現融合或者突變的非小細胞肺癌。

  Selpercatinib藥物介紹

商品名:Retevmo

藥品名:Selpercatinib

其他名稱:LOXO-292

生產商:禮來(Eli Lilly)

Selpercatinib是一種強效、口服、高度選擇性轉染期間重排(RET)激酶抑制劑,用於治療RET異常的癌癥患者。RET基因是一個在轉染過程中發生重排的原癌基因,並因此而得名,該基因編碼一種細胞膜受體酪氨酸激酶,其異常是多種類型腫瘤的罕見驅動因素。此前,美國FDA已批準Selpercatinib用於治療腫瘤特定基因(轉染期間重排基因,RET基因)存在基因改變(突變或融合)的3種類型腫瘤患者。

  Selpercatinib國際研究數據

在RET改變的晚期實體瘤的全球1/2期LIBRETTO-001試驗 (NCT03157128) 中,Selpercatinib 以28天為周期口服給藥(160毫克,每天兩次)。基線顱內轉移的患者每8周進行一次MRI/CT掃描,持續1年(此後12周)。該研究隊列包括之前接受過鉑類化療的晚期RET融合陽性NSCLC患者和之前未接受過治療的患者。主要終點是根據 RECIST 1.1 獨立評估的顱內客觀緩解率 (ORR)。次要終點包括獨立審查的顱內疾病控制率、顱內反應持續時間和顱內無進展生存期 (PFS)。

在前 105 名之前接受過至少含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者連續入組後,Selpercatinib治療組的客觀緩解率 (ORR) 為 64% (95% CI, 54-73)。這包括2%的完全緩解 (CR)、62% 的部分緩解 (PR) 和29%的穩定疾病 (SD)。此外,中位緩解持續時間為 17.5 個月(95% CI,12.0 至無法評估),63%的緩解持續時間為12.1個月。中位PFS為16.5個月。

在39名以前未經治療的患者組成的單獨隊列中,Selpercatinib的ORR 為85%(95% CI,70-94),90%的反應在6個月時持續進行。這包括85%的PR和10%的SD。然而,在分析時,既沒有達到中位緩解持續時間,也沒有達到中位PFS。

在入組時有可測量的中樞神經系統 (CNS) 轉移的11名患者中,接受Selpercatinib治療的客觀顱內緩解率為91%(95% CI,59-100),包括3例 CR。CNS反應的中位持續時間為 10.1 個月。

安全性方面,3 級或更高級別的最常見不良事件 (AE) 是高血壓 (14%)、丙氨酸轉氨酶水平升高 (12%)、天冬氨酸轉氨酶水平升高 (10%)、低鈉血癥 (6%) 和淋巴細胞減少 (6 %)。隻有 2%(531 名中的 12 名)因藥物相關 AE 停用 Selperatinib。

溫馨提示:FDA的批準是基於Selpercatinib對於RET融合基因腫瘤的卓越優勢,也意味著RET融合陽性的肺癌患者有了能夠選擇性地並強效地抑制RET的治療方案。