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肺癌首個雙特異性抗體獲批!Rybrevant臨床受益率超70%

   肺癌首個雙特異性抗體獲批!Rybrevant臨床受益率超70%

相關統計顯示,約有2~3%的非小細胞肺癌患(NSCLC)者為EGFR外顯子20插入突變,該突變形式是第三種最常見的EGFR突變,可以導致腫瘤細胞的快速增殖和遷移。抗癌新藥Rybrevant是全球首款治療NSCLC的雙特異性抗體,其獲批讓具有 EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者獲得全新的靶向治療選擇。

  Rybrevant國際研究數據

第一階段 CHRYSALIS 研究是一項首次人體、開放標簽、多中心研究,評估Rybrevant 作為單一療法以及與新型第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) lazertinibi 聯合使用的安全性、藥代動力學和有效性,患有EGFR外顯子20插入突變的NSCLC的50名患者接受了Rybrevant的推薦2期劑量 (RP2D)。在這50名患者中,39名可評估反應,確定了13個不同的EGFR外顯子20插入突變。

數據顯示:在所有可評估患者中,觀察到的Rybrevant總緩解率(ORR)為36%(95%CI:21-53);在先前接受含鉑化療的患者中,觀察到的ORR為41%(95%CI:24-61)。此外,在所有14例緩解患者中,中位緩解持續時間(DoR)為10個月;在先前接受過含鉑化療的緩解患者中,中位DOR為7個月。

在所有接受Rybrevant治療的患者中,中位無進展生存期(PFS)為8.3個月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受過含鉑化療的患者中,中位PFS為8.6個月(95%CI:3.7–14.8)。在所有患者中,臨床受益率(≥部分緩解[PR]或疾病穩定≥11周)為67%(95%CI:50-81);在先前接受過含鉑化療的患者中,臨床受益率為72%(95%CI:53–87)。在先前接受治療和先前接受過含鉑化療的患者中均觀察到緩解。腫瘤反應最常見於啟動治療後的第一次疾病評估。

Rybrevant最常見的副作用包括皮疹、輸液相關反應、手指甲或腳趾甲周圍的皮膚感染、肌肉和關節疼痛、呼吸急促、惡心、疲勞、小腿或手或臉腫脹、口腔潰瘍、咳嗽、便秘、嘔吐和某些血液檢查的變化。如果患者有間質性肺病的癥狀,應停用Rybrevant,並在確診疾病的患者中永久停藥。服用Rybrevant的患者應在治療期間和治療後 2 個月內限制陽光照射。Rybrevant可能會導致視力問題,不應在孕婦中使用。

  Rybrevant藥物介紹

藥品名:Amivantamab

商品名:Rybrevant

生產商:楊森制藥(Janssen)

Rybrevant是一種針對EGFR和MET的人源化雙特異性抗體。該抗體具有免疫細胞導向活性,包括抗體依賴性細胞毒性,並在原發性和獲得性EGFR耐藥突變患者中表現出臨床活性。Rybrevant此前已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,適應癥為攜帶EGFR外顯子20插入的NSCLC經治患者。

溫馨提示:雙特異抗體Rybrevant具有免疫細胞導向活性,它的獲批讓具有EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者將首次有針對性的治療選擇。