MET突變肺癌再迎新藥!雙特異性抗體Rybrevant最新臨床數據公布

MET突變肺癌再迎新藥!雙特異性抗體Rybrevant最新臨床數據公布

相關數據顯示,人們在大約3%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中發現了METex14突變,這些基因改變導致MET受體過度活化,伴隨著相應的癌細胞生長,這與腫瘤的侵襲行為和不良的臨床預後相關。據報道,抗癌新藥Rybrevant是一種MET雙特異性抗體,最新研究結果顯示,Rybrevant治療METex14突變NSCLC患者具有顯著的抗腫瘤活性。

  Rybrevant藥物介紹

藥品名:Amivantamab

商品名:Rybrevant

生產商:楊森制藥(Janssen)

Rybrevant是一種針對EGFR和MET的人源化雙特異性抗體。該抗體具有免疫細胞導向活性,包括抗體依賴性細胞毒性,並在原發性和獲得性EGFR耐藥突變患者中表現出臨床活性。Rybrevant此前已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,適應癥為攜帶EGFR外顯子20插入的NSCLC經治患者。

  Rybrevant研究數據

1期首次人體、開放標簽、劑量遞增的CHRYSALIS研究 (NCT02609776) 正在評估 Rybrevant在METex14陽性NSCLC患者中的療效和安全性。主要終點包括不良事件 (AE) 和嚴重 AE 的數量、客觀緩解率 (ORR)、緩解持續時間 (DOR) 和臨床受益率 (CBR)。研究的關鍵次要終點包括進展無生存期 (PFS)、總生存期 (OS) 和治療失敗時間。

CHRYSALIS研究中的19名患者接受Rybrevant 1050 mg治療<80 kg的患者或1400 mg 體重≥80 kg 的患者。14名患者可評估反應,在這些患者中,64%對治療出現部分緩解,無論先前的治療線如何。值得注意的是,7名應答者中有4名之前接受過MET酪氨酸激酶抑制劑治療。觀察到首次反應的中位時間為4.1個月(範圍,1-9.9)。

在安全性方面,大多數治療相關 AE (TRAE) 為1級和2級,16%的患者經歷了3級或更高級別的AE。在研究對象中觀察到的3級AE是呼吸困難、低白蛋白血癥和皮疹,各有1名患者發生。TRAEs導致11%的患者劑量減少,5%的患者停止治療。此外,32%的患者因 TRAE 出現劑量中斷。

另外,CHRYSALIS 研究的積極結果是在FDA加速批準Rybrevant用於一線治療其腫瘤具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成人患者之後獲得的。該批準是基於CHRYSALIS 的早期結果。

在中位隨訪9.7個月(範圍,1.1-29.3)的63名EGFR外顯子20陽性NSCLC患者中ORR為40%(95% CI,29%-51%),其中包括3個完全緩解和29部分響應。39名患者 (48%) 病情穩定,8名 (10%) 患者疾病進展,臨床受益率為 74% (95% CI, 63%-83%)。中位緩解持續時間為11.1個月(95% CI,6.9-未達到 [NR])。在生存方面,中位 PFS 為8.3 個月(95% CI,6.5-10.9),中位OS為22.8個月(95% CI,14.6%-NR)。

溫馨提示:Rybrevant的最新研究數據顯示了該療法可以針對EGFR和MET驅動的腫瘤產生廣泛活性。