對於HER2的20号外顯子突變肺癌患者，目前應用的一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）、二代TKI（阿法替尼）、三代TKI（奧希替尼）均無效，屬於難治性肺癌。
Poziotinib由韓美研發，目前全球最高研發階段爲臨床II期，是一種新型口服喹唑啉廣譜HER抑制劑，能不可逆地阻斷HER家族酪氨酸激酶受體（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，從而抑制過度表達這些受體的腫瘤細胞的增殖。
2月12日，Spectrum Pharma宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已受理poziotinib（HM781-36B）的新藥申請（NDA）：用於治療攜帶HER2外顯子20插入突變（Ex20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
poziotinib是一款泛-HER酪氨酸激酶抑制劑，能夠不可逆地阻斷所有HER家族酪氨酸激酶受體的信号傳遞，包括HER1（erbB1；EGFR）、HER2（erbB2）、HER4（erbB4）。對於攜帶外顯子20插入突變的HER受體而言，有臨床前試驗顯示，poziotinib對其抑制效果是現有酪氨酸激酶抑制劑的數十倍。在2期臨床試驗中，poziotinib治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者，客觀緩解率（ORR）達到了73%。
體外研究與PDX模型研究及基因工程改造的小鼠模型研究均顯示，Poziotinib比起FDA已經批準的EGFR-TKIs，對於EGFR/HER2 20号外顯子突變型的NSCLC具有更好的抑制效果。基於臨床前研究中振奮人心的結果，MD Anderson癌症中心開展了一項多中心II期試驗，Poziotinib治療肺癌外顯子20Ins的疾病控制率高達90%（完全反應+部分反應+穩定疾病），HER2患者的疾病控制率爲83％。並在2018年的WCLC會議上，報道了這項研究結果，EGFR 20Ins突變最佳ORR達到55%，确認的ORR爲43%，中位PFS爲5.5個月。而曆史數據顯示，患者在接受目前一線EGFR-TKI治療的ORR僅爲3-8%，PFS隻有2個月。對於HER2 exon 20ins突變型NSCLC的療效，結果顯示，患者的最佳ORR爲50%，确認的ORR爲42%，中位PFS爲5.1個月，療效與EGFR exon 20突變患者相似。
根據新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，除非小細胞肺癌外Poziotinib還開展了或計劃開展包括乳腺癌、實體瘤、胃癌等适應症。