Pertuzumab 聯合 Trastuzumab 治療 HER2/3 變異晚期膽道癌
根據 《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology） 由 Cannon 等人 發表的 TAPUR（Targeted Agent and Profiling Utilization Registry） 第二期籃式試驗結果顯示，pertuzumab 聯合 trastuzumab 對 HER2/3 擴增、過度表達或突變 的晚期膽道癌患者具有治療活性。
研究詳情
這項多中心研究於 2017 年 2 月至 2022 年 1 月 期間招募了 29 名患者。治療方案如下：
Pertuzumab：每 3 週一次，首次劑量 840 mg，後續劑量 420 mg。
Trastuzumab：每 3 週一次，首次劑量 8 mg/kg，後續劑量 6 mg/kg。
治療持續至疾病進展或出現不可耐受的毒性。主要研究終點為 疾病控制率（DCR），定義為 客觀緩解或疾病穩定持續 ≥16 週。
主要研究結果
在 28 名 可評估療效的患者中：
疾病控制率（DCR）：11 名（40%，90% CI = 27%–100%）
客觀緩解率（ORR）：9 名（1 名完全緩解，8 名部分緩解；32%，95% CI = 16%–52%）
完全緩解（CR）患者 的緩解持續時間為 71 週。
部分緩解（PR）患者 的中位緩解持續時間為 30 週（範圍 = 4–69 週）。
中位無進展生存期（PFS）：11 週（95% CI = 8–16 週）
中位總生存期（OS）：30 週（95% CI = 17–49 週）
安全性數據
在 29 名 患者中：
3 名（10%） 出現 ≥3 級 治療相關不良事件（貧血、腹瀉、疲勞）。
1 名（3%） 出現治療相關嚴重不良事件（輸注相關反應）。
未觀察到 4 級或 5 級不良事件。
研究結論
研究人員總結：
「Pertuzumab 聯合 trastuzumab 達到預設標準，顯示出對 HER2/3 變異膽道癌患者的治療活性。」
《臨床腫瘤學雜誌》 的通訊作者為 美國臨床腫瘤學會（ASCO）的 Pam K. Mangat 女士。
資金與利益披露
本研究由 Genentech 等機構 資助。完整作者利益披露請參閱 ascopubs.org。
（本文內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審核，不代表 ASCO® 觀點。）
資料來源：https://ascopost.com/news/may-2024/pertuzumab-plus-trastuzumab-for-advanced-biliary-tract-cancer-with-her23-alterations/