6月27日，百時美施貴寶宣布，PD-1抑制劑納武利尤單抗OPDIVO獲國家藥監局批準，新增兩項食管癌适應症：①經新輔助放化療（CRT）及完全手術切除後仍有病理學殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療；②聯合氟嘧啶類和含鉑化療适用於晚期或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
納武利尤單抗OPDIVO聯合化療用於一線治療晚期食管鱗癌的适應症獲批基於CheckMate -648 研究。CheckMate -648 是迄今開展的納入食管鱗癌患者數量最多的免疫治療 III 期研究，旨在評估與單純化療相比，納武利尤單抗聯合化療，或納武利尤單抗聯合 CTLA-4 抑制劑逸沃（伊匹木單抗）用於晚期食管鱗癌患者一線治療的療效與安全性。
研究結果顯示，在所有随機人群中，納武利尤單抗聯合化療對比單純化療可顯著改善患者總生存期（OS）。納武利尤單抗聯合化療組的中位 OS 爲 13.2 個月，單獨化療組爲 10.7 個月。納武利尤單抗聯合化療組還顯示出具有臨床意義的客觀緩解率（ORR）改善，納武利尤單抗聯合化療組的 ORR 爲 47％，單獨化療組爲 27％ 。
在腫瘤表達 PD-L1 ≥ 1％ 的患者中，納武利尤單抗聯合化療觀察到獲益更大的趨勢，中位 OS 爲 15.4 個月，對比單純化療可使 OS 延長超 6 個月（化療組爲 9.1 個月），降低 46％ 死亡風險。納武利尤單抗聯合化療組的 ORR（53％）達單純化療 2.5 倍（20％）9。
研究中，納武利尤單抗聯合化療未出現預期外的安全信號。