2021年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗PD-1療法Opdivo 兩份補充生物制品許可申請(sBLA)： Opdivo聯合化療（含氟尿嘧啶+順鉑）、Opdivo聯合Yervoy、一線治療不可切除的晚期、複發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。
2022年05月，FDA批準這兩種Opdivo方案(Opdivo+化療、Opdivo+Yervoy)。
食管癌是一種具有地域特色的腫瘤，全球有一半以上的食管癌患者在中國(＞90%爲食管鱗癌ESCC)。不但如此，我國70%的食管癌患者确診便是晚期！
Opdivo屬於PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信号通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。截止目前，Opdivo已獲批多種癌症适應症。
食管癌方面，Opdivo已獲批3個治療适應症，具體爲：
（1）用於治療接受氟嘧啶和鉑類化療後的不可切除性晚期、複發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，無論PD-L1表達水平如何；
（2）用於輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和完全切除術後有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者；
（3）聯合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管連接部（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論PD-L1表達狀態如何。
參考資料：U.S. Food and Drug Administration Approves Two Opdivo® (nivolumab)-Based Regimens as First-Line Treatments for Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma