招募臨床研究志願者 (乳癌)

香港聯合腫瘤中心 (Hong Kong United Oncology Centre) 現正進行一項國際性的第三期臨床研究。假如您是曾接受治療的 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2−）之局部晚期或轉移性乳癌患者，請和我們聯絡。我們會作初步評估，以決定能否滿足進入該項臨床研究的條件。研究藥物、影像掃瞄及醫生診症費用全免。然而，患者必需了解研究的目的及有機會帶來的潛在風險。

研究名稱/ Study Name

ReDiscover-2 (RLY-2608-102) 研究 ［一項評估 RLY-2608 聯合 Fulvestrant 對比 Capivasertib 聯合 Fulvestrant 作為治療帶有 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）且在接受 CDK4/6 抑制劑治療期間或之後復發或惡化的局部晚期或轉移性乳癌的第 3 期、開放標籤、隨機分配研究］

ReDiscover-2 (RLY-2608-102) Study [A Phase 3 Open-label Randomized Study Assessing the Efficacy and Safety of RLY-2608 + Fulvestrant Versus Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for PIK3CA-mutant Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment with a CDK4/6 Inhibitor

ClinicalTrials.gov Identifier: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06982521

病人申請資格 / Eligibility

•  年齡及體能：年滿 18 歲或以上的任何性別，且 ECOG 體能狀況為 0 至 1。
  Any gender ≥18 years of age with ECOG performance status of 0 to 1.
• 病理確診：經病理學或細胞學確診為荷爾蒙受體陽性（ER > 10% IHC）且 HER2− 的局部晚期或轉移性乳腺癌。
  Histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the breast, ER positive (> 10% IHC) and HER2-.
• 基因突變：經組織或血液檢測確認帶有 PIK3CA 基因突變。
  One or more known primary oncogenic PIK3CA mutation(s) in tissue or blood.
•  病情進展：曾接受 1 線 CDK4/6 抑制劑治療，及 1 至 2 線內分泌治療（ET）後出現放射學惡化證據。
  Radiological evidence of progression on or after previous treatment with 1 prior line of CDK4/6 inhibitor therapy and 1 to 2 lines of ET.
• 化療限制：曾接受不多於 1 線的化療。
  ≤1 prior line of chemotherapy.
•  (排除條件) 糖尿病史：患有 1 型糖尿病，或需要服用降糖藥物的 2 型糖尿病（或空腹血糖 ≥140 mg/dL，HbA1c ≥7.0%）。
  Type 1 diabetes, or Type 2 diabetes requiring antihyperglycemic medication, or fasting plasma glucose ≥140 mg/dL, or HbA1c ≥7.0%.
• (排除條件) 腦轉移：已知有活躍、未受控或有症狀的中樞神經系統（CNS）轉移。
  Known active uncontrolled or symptomatic CNS metastases.

研究報酬 / Study Rewards

• 相關研究藥物、指定檢測／影像及研究指定之門診診症費用全免。Study medications, imaging and doctor consultation will be free of charge.

研究過程 / Study Process

相關風險 / Risks

研究藥物或程序可能引起輕至中度不適，實際情況因人而異；研究團隊會密切監測並提供適當處理。參與者應了解試驗的目的及潛在風險，詳情以知情同意書及研究醫生解說為準。

Study drugs/procedures may cause mild-to-moderate discomfort. Actual experience varies. The study team will monitor closely and manage appropriately. Participants should be aware of the objectives and potential risks of the trial. Full details are in the informed consent and will be explained by the study physicians.