MRI導向新輔助化療週期調整用於HER2陽性乳癌：TRAIN-3二期試驗結果
研究重點
荷蘭多中心二期試驗（TRAIN-3）發現，透過MRI監測可早期識別部分II-III期HER2陽性乳癌患者，在僅接受3週期新輔助化療後即達完全放射學緩解，尤其對荷爾蒙受體陰性（HR-）患者效果顯著。研究發表於《The Lancet Oncology》。
治療方案與監測方法
入組患者：467名II-III期HER2陽性乳癌（2019年4月至2021年5月）
HR陰性組：235名
HR陽性組：232名
治療組合（每21天為一週期，最多9週期）：
紫杉醇（80 mg/m²，第1、8天）
曲妥珠單抗（首劑8 mg/kg，後續6 mg/kg）
卡鉑（AUC 6，第1天）
帕妥珠單抗（首劑840 mg，後續420 mg）
MRI評估頻率：每3週期一次
手術時機：達完全放射學緩解或完成9週期後6週內
關鍵數據分析
1. 放射學完全緩解率（MRI評估）
患者類型
3週期後
6週期後
9週期後
HR陰性組（n=233）
36% (84例)
60% (140例)
73% (169例)
HR陽性組（n=232）
29% (68例)
51% (118例)
59% (138例)
2. 病理完全緩解率（手術標本確認）
HR陰性組：
3週期後達放射學緩解者：88% (74/84) 病理完全緩解
整體病理緩解率：87% (147/169)
HR陽性組：
3週期後達放射學緩解者：50% (34/68) 病理完全緩解
整體病理緩解率：53% (73/138)
3. 安全性分析
治療週期數
3-4級不良事件發生率
1-3週期
43% (69/160)
4-6週期
74% (109/147)
7-9週期
81% (129/160)
治療相關死亡
0例
臨床意義與專家觀點
Gabe S. Sonke博士（荷蘭癌症研究院）指出：
「對於HR陰性/HER2陽性患者，三分之一在3週期後已達病理完全緩解。MRI早期識別這些患者，可縮短化療週期、減少副作用，同時維持療效。但HR陽性患者需更精準的監測工具。」
香港臨床應用建議：
HR陰性患者：考慮MRI導向的治療週期調整策略
HR陽性患者：需結合分子標記進一步分層
副作用管理：化療週期數與毒性正相關，早期緩解者可優先減療
研究限制與未來方向
主要終點（3年無事件生存率）尚未成熟
MRI評估標準需進一步驗證
未納入新型ADC藥物比較
資助聲明：本研究由羅氏荷蘭分公司支持。作者利益衝突聲明詳見期刊官網。
本文結論未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審閱。
資料來源：https://ascopost.com/news/april-2024/mri-guided-duration-of-neoadjuvant-chemotherapy-in-her2-positive-breast-cancer/