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前列腺癌精準治療新選擇:同位素療法Lu-177疾病控制率約七成

前列腺癌精準治療新選擇:同位素療法Lu-177疾病控制率約七成

 

臨床治療發現,在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中,腫瘤擴散到身體的其他部位,如鄰近器官或骨骼,對激素治療仍無反應,mCRPC患者的5年生存率約為15%。近日,美國FDA授予了靶向放射配體療法Lu-177-PSMA-617突破性藥物資格(BTD),用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

  Lu-177療法介紹

 

藥品名:Lu-177-PSMA-617

 

其他名字:LuPSMA

 

研發方:諾華(Novartis)

 

Lu-177-PSMA-617是一種結合了靶向性化合物(配體)和治療性放射性同位素(放射性粒子)的精準癌癥治療方法。在注入血液后,Lu-177-PSMA-617與表達PSMA(一種跨膜蛋白)的前列腺癌細胞結合,因此腫瘤與正常組織相比對藥物的攝取率高。一旦結合,來自放射性同位素的輻射(β粒子)就會損傷腫瘤細胞,破壞它們的復制能力和/或觸發細胞死亡。放射性同位素的輻射僅在很短的距離內發揮作用,以限制對周圍細胞的損害。

 

  Lu-177療法研究數據

 

FDA授予Lu-177-PSMA-617  BTD,基于關鍵3期VISION研究的陽性結果。該研究調查了Lu-177-PSMA-617與進行性PSMA陽性mCRPC患者的護理標準(SOC)。研究發現,接受Lu-177-PSMA-617治療的患者總體生存率(OS)和無進展生存率(rPFS)均有提高。

 

VISION研究包括831名患者,他們以2:1的方式隨機分配到治療組。開放標簽試驗在治療期間對患者進行了6至10個月的監測,允許醫生選擇最佳支持治療,但研究藥物、細胞毒性化療、其他全身放射性同位素和半身放療除外。長期隨訪將收集生存數據和治療更新,并增加不良事件和血液監測。本研究的主要終點是OS和rPFS。

 

在 2021 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公布的研究結果表明,與SOC相比,添加  Lu-177-PSMA-617可將死亡風險降低約40%,并將中位OS提高4個月(HR,0.62;95% CI,0.52-0.74;P  <.001)。對于OS,Lu-177-PSMA-617組的中位數為15.3個月,而SOC組為11.3個月。

 

研究人員還發現,放射配體治療使rPFS改善5.3個月,相當于進展或死亡風險降低60%(HR,0.40;99.2% CI,0.29-0.57;P  <.001)。中位rPFS分別為8.7個月和3.4個月。

 

研究次要終點具有統計學意義,并且有利于Lu-177-PSMA-617組。客觀緩解率和疾病控制率分別為29.8%和1.7%,89%和66.7%。

 

雖然 Lu-177-PSMA-617 耐受性良好,但一些常見的不良反應是疲勞(對照組為 49.1% 對  29.3%)、骨髓抑制(分別為 47.4% 對 17.6%)、口干(39.3% 對 1%) 、惡心/嘔吐(39.3% 對 17.1%)、腎臟影響(8.7% 對  5.9%)、第二原發惡性腫瘤(2.1% 對 1%)和顱內出血(1.3% 對 1.5%)。沒有與治療相關的死亡。

 

溫馨提示:盡管在前列腺癌治療方面取得了進展,但對于mCRPC患者來說,對新的靶向治療方案仍存在著非常高的未滿足醫療需求。研究證明,Lu-177-PSMA-617有改善臨床治療格局的潛力,它有望成為該類患者全新的治療選擇。期待這款新藥能夠早日獲批,盡快應用于臨床,造福更多的腫瘤患者。