CD19 CAR-T細胞療法Kymriah最新消息：
2022年5月30日，諾華公司宣布美國 FDA 加速批準了公司旗下的 CAR-T 療法 Kymriah擴展适應證，爲接受過兩種以上全身性治療的複發/難治性濾泡性淋巴瘤患者提供治療，這是經過了 FDA 批準的Kymriah 的第三項适應證，也是在成人/兒童适用療法中唯一獲批的 CAR-T 細胞療法。
該批準基於 II 期 ELARA 試驗的數據，這是一項單臂、開放標簽試驗，其中對 90 名患者的療效進行了評估，中位随訪時間約爲 17 個月。接受 Kymriah 治療的患者中有 86% 獲得了緩解，其中 68% 的患者獲得了完全緩解。據報道，有85%的患者在初始反應後 12 個月仍能達到完全反應，從而證明了對治療的長期持久反應。
Kymriah是一種CD19導向的基因修飾自體T細胞免疫細胞療法。與常規的小分子或生物療法不同，CAR-T細胞療法是一種活的T細胞治療産品。Kymriah的原理是将患者的T細胞進行基因修飾表達一種旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受體（CAR），CD19是一種表達於多種血液腫瘤細胞表面的抗原蛋白，包括B細胞淋巴瘤和白血病細胞。
之前，Kymriah已經獲批的兩項适應症分别爲：
（1）治療複發或難治性急性淋巴細胞白血病（r/r ALL）兒童和年輕成人患者（年齡至25歲）；
（2）治療複發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。
參考資料： FDA approves Novartis Kymriah® CAR-T cell therapy for adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma