絕經前女性的轉移性乳腺癌在生物學上是獨特的，更具侵略性，是20-59歲女性癌癥死亡的主要原因。據報道，此前一項關于抗癌藥瑞博西尼Kisqali聯合內分泌療法治療乳腺癌的研究結果被公布，結果顯示，中位隨訪53.5個月，瑞博西尼瑞博西尼Kisqali+內分泌治療的患者中位OS接近5年(58.7個月)。這是激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)絕經前女性轉移性乳腺癌患者中報告的有史以來最長的生存數據。
瑞博西尼Kisqali研究數據
MONALEESA-7研究在絕經前和圍絕經期、HR+/HER2-轉移性乳腺癌女性患者中開展，評估了Kisqali聯合內分泌療法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制劑或他莫昔芬)治療的療效和安全性，并與內分泌單藥治療進行了對比。
在中位53.5個月的隨訪后，服用瑞博西尼Kisqali聯合內分泌治療的患者中位OS為58.7個月，而單純內分泌治療的患者中位OS為48.0個月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外，瑞博西尼Kisqali加芳香化酶抑制劑亞組與安慰劑加芳香化酶抑制劑亞組相比，OS獲益中位數相似，分別為58.7個月和47.7個月(HR=0.80[95%CI，0.62-1.04])，亞組分析顯示的生存獲益與意向治療(ITT)人群一致。
這一探索性事后分析遵循了先前在2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布并發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上的MONALEESA-7研究的OS分析，該分析顯示瑞博西尼Kisqali+內分泌治療表現統計學顯著的OS結果：中位隨訪42個月后，瑞博西尼Kisqali+內分泌治療組估計的生存率為70.2%(95%CI:63.5-76.0)，而內分泌單藥治療組為46.0%(95%CI:32.0-58.9)，數據具有統計學顯著差異(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受瑞博西尼Kisqali+內分泌治療的患者中，化療需求延遲了4年以上(50.9個月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未觀察到新的不良事件。目前，瑞博西尼Kisqali不適用于與他莫昔芬聯合用藥。
瑞博西尼Kisqali藥物介紹
藥品名：Ribociclib
商品名：Kisqali
中文名：瑞博西尼
生產商：諾華
瑞博西尼Kisqali是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制劑，CDK4和CDK6是細胞周期的關鍵調節因素，可調節細胞由G1期向S期轉換，異常激活后導致腫瘤細胞增殖加快，因此它通過抑制CDK4/6酶的活性來靶向腫瘤細胞并恢復細胞周期控制，時阻斷腫瘤細胞增殖。
溫馨提示：臨床前數據顯示，瑞博西尼Kisqali加內分泌治療可以幫助轉移性乳腺癌患者獲得有史以來最長的中位總生存益處，它有望改變轉移性乳腺癌患者的標準護理。