臨床研究 - Clinical Study

招募狀態 :進行中 免費入組

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研究藥物: KEYTRUDA®, Pembrolizumab

招募臨床研究志願者 

香港聯合腫瘤中心(Hong Kong United Oncology Centre)現正進行一項國際性的第三期臨床研究,目前需要招募非小細肺癌病人參與研究藥物派姆單抗 pembrolizumab的第三期臨床研究。

研究名稱:

一項隨機分配、雙盲的第三期研究,用培美曲塞(Pemetrexed) + 鉑類化療併用或不併用Pembrolizumab (MK-3475)於治療帶有TKI 抗藥性及 EGFR 突變腫瘤的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者(KEYNOTE-789)。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03515837

病人申請資格:

1、若您患的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌屬表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性,而且之前的 EGFR 酪氨酸激酶抑製劑(TKI)(例如gefitinib, erlotinib, afatinib, osimertinib)治療對您無效,那您可能有資格參與本研究。
2、如未曾使用過 Osimertinib 的患者,需要在組織檢查上證實腫瘤並沒有 T790M 的抗藥性基因。

研究報酬:

交通津貼 $200(每次研究回訪),相關治療藥物、影像掃瞄及醫生診症費用全免。

研究過程:

進入研究的病人會使用標準化療藥物(培美曲塞pemetrexed 及 鉑類化療),並隨機抽取研究藥物(派姆單抗 pembrolizumab)或安慰劑 (Placebo)同步使用,直至病情惡化或完成兩年的治療。

相關風險:

1、您可能因本研究中使用的藥物或程序而出現副作用,但不是人人都會出現這些副作用。
2、派姆單抗pembrolizumab 的副作用包括:疲倦噁心、嘔吐、食慾不振、皮疹、影響荷爾蒙腺體、肺炎、肝炎、結腸炎等等。

有意參加者可經以下的方法與我們聯絡,以作進一步的了解。
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