KEYNOTE-811研究最終分析：派姆單抗聯合方案顯著改善HER2陽性胃癌生存
突破性結果
意大利帕多瓦Veneto腫瘤研究所Sara Lonardi博士報告：
中位總生存期：20.0個月（對照組16.8個月，HR=0.80）
36個月生存率：28% vs 23%
PD-L1陽性（CPS≥1）患者獲益更顯著（HR=0.79）
研究設計與關鍵數據
參數
派姆單抗組
安慰劑組
樣本量
350例
348例
治療方案
派姆單抗+曲妥珠單抗+化療（CAPOX/FP）
安慰劑+曲妥珠單抗+化療
中位PFS
10.0個月
8.1個月（HR=0.73）
客觀緩解率
72.6%
60.1%
緩解持續時間
11.3個月
9.5個月
亞組分析重點
PD-L1表達：
CPS≥1患者死亡風險降低21%
CPS<1患者未顯示獲益（佔15%）
種族差異：
亞裔患者未達統計學顯著獲益（HR=1.05）
非亞裔患者HR=0.72
安全性特徵
嚴重不良事件：26% vs 23%
常見毒性：腹瀉、噁心、貧血（主要來自化療）
治療中止率：37% vs 34%
臨床實踐意義
米蘭國家腫瘤研究所Filippo Pietrantonio教授強調：
「對於PD-L1 CPS≥1的HER2陽性胃癌患者，派姆單抗聯合方案應成為一線標準治療。而CPS<1患者仍建議使用曲妥珠單抗+化療。」
本研究由默沙東贊助，完整數據見ESMO 2024
資料來源：https://ascopost.com/issues/december-10-2024-supplement-conference-highlights-esmo-2024/keynote-811-pembrolizumab-combination-in-first-line-setting-improves-overall-survival-in-gastric-cancer/