HER2陽性局部晚期/轉移性乳癌一線治療新選擇：艾日布林聯合雙標靶藥物療效不劣於紫杉醇類
（基於《臨床腫誌》Yamashita等學者報告之EMERALD三期試驗）
研究背景
日本多中心非劣性III期試驗（EMERALD）證實，在HER2陽性局部晚期/轉移性乳癌的一線治療中，艾日布林（eribulin）聯合曲妥珠單抗/帕妥珠單抗（HP）的無惡化生存期（PFS）不劣於傳統紫杉醇類藥物（taxane）聯合HP，且毒性譜不同，為臨床提供新治療選擇。
關鍵設計
開放標籤非劣性試驗：2017年8月至2021年6月納入446名患者，隨機分組：
艾日布林組（n=224）：HP（第1天） + 艾日布林（1.4 mg/m²，第1、8天，每21天週期）
紫杉醇組（n=222）：HP（第1天） + 紫杉醇（多西紫杉醇75 mg/m²第1天，或太平洋紫杉醇80 mg/m²第1、8、15天）
主要終點：PFS（非劣性界值HR=1.33）
主要結果
療效數據
中位PFS：艾日布林組14.0個月 vs 紫杉醇組12.9個月（HR=0.95，95% CI=0.76–1.19），達到非劣性標準。
總生存期（OS）：艾日布林組未達中位數 vs 紫杉醇組65.3個月（HR=1.09，95% CI=0.76–1.58），無顯著差異。
客觀緩解率（ORR）：76.8% vs 75.2%，相當。
安全性比較
≥3級不良事件發生率：艾日布林組58.9% vs 紫杉醇組59.2%。
常見毒性：
艾日布林組：中性粒細胞減少（33.9%）、周邊感覺神經病變（9.8%）、發熱性中性粒細胞減少（4.5%）。
紫杉醇組：中性粒細胞減少（20.6%）、發熱性中性粒細胞減少（8.7%）、腹瀉（6.9%）、水腫（6.9%）。
臨床意義與專家觀點
「艾日布林聯合HP可作為HER2陽性晚期乳癌的一線治療選項，尤其適合對紫杉醇類耐受性差或需避免特定毒性的患者。」
——Toshinari Yamashita博士（神奈川縣癌症中心）
實務建議：
療效相當：艾日布林組PFS與紫杉醇組相當，且ORR無顯著差異。
毒性差異：
艾日布林組中性粒細胞減少更常見，但紫杉醇組腹瀉和水腫風險較高。
周邊神經病變發生率相近（9.8% vs 太平洋紫杉醇的典型毒性）。
特殊族群：
對紫杉醇過敏或出現嚴重周邊神經病變者，可考慮艾日布林方案。
需密切監測血球計數（艾日布林組中性粒細胞減少率高）。
研究限制
亞洲人群為主，需全球數據驗證。
艾日布林組OS未達中位數，長期生存效益需更長追蹤。
利益揭露：本研究由日本乳癌研究組（JBCRG）與衛采製藥（Eisai）支持。
未來方向
生物標記分析：探索哪些患者更適合艾日布林或紫杉醇聯合方案。
聯合新型藥物：如抗體-藥物偶聯物（ADC）的序貫治療策略。
（本文內容未經ASCO®審閱，不代表其觀點。）
資料來源：https://ascopost.com/news/february-2025/trastuzumab-pertuzumab-plus-eribulin-or-taxane-in-locally-advanced-or-metastatic-breast-cancer/