HER2陽性乳腺癌輔助治療：9週與1年曲妥珠單抗的長期療效比較（SOLD試驗分析）
根據Joensuu等學者在《JAMA Network Open》發表的長期追蹤數據，歐洲SOLD試驗結果顯示，HER2陽性乳腺癌患者接受9週輔助曲妥珠單抗（trastuzumab）聯合化療的無病存活期（DFS）仍顯著差於1年療程組，但兩組的整體存活率（OS）無明顯差異。
研究詳情
這項開放標籤試驗於2008年1月至2014年12月期間，在7個歐洲國家招募了2,174名患者，隨機分配至以下兩組：
9週曲妥珠單抗組（n = 1,085）：化療（多西他賽×3週期→FEC方案×3週期）聯合9週曲妥珠單抗，化療結束後停用。
1年曲妥珠單抗組（n = 1,089）：化療期間同步使用曲妥珠單抗9週，後續繼續用藥至總療程達1年。
關鍵發現
中位追蹤時間為8.1年（四分位距=8.0–8.9年），主要結果如下：
無病存活期（DFS）
9週組較1年組顯著較差（風險比[HR]=1.36，90%信賴區間[CI]=1.14–1.62，P=0.004）。
5年DFS率：1年組90.7% vs. 9週組87.7%；10年DFS率：1年組80.3% vs. 9週組78.6%。
整體存活率（OS）
兩組無顯著差異（HR=1.20，90% CI=0.94–1.54，P=0.22）。
5年OS率：1年組95.0% vs. 9週組95.9%；10年OS率：1年組89.1% vs. 9週組88.2%。
遠端無病存活期（DDFS）
兩組無顯著差異（HR=1.28，90% CI=1.00–1.65，P=0.10）。
多變量分析同樣顯示，9週組的DFS較差（HR=1.36，P=0.005），但OS無差異。
心臟毒性與安全性
心臟相關死亡極罕見，僅4例（0.2%）。
研究未報告顯著的心功能障礙差異。
結論
研究者總結：「在HER2陽性乳腺癌患者的輔助治療中，1年曲妥珠單抗療程比9週療程顯著改善無病存活期，但整體存活率未受影響。」
該研究的通訊作者為芬蘭赫爾辛基大學醫院腫瘤科的Heikki Joensuu醫學博士。
利益披露
本研究獲Pharmac（紐西蘭）、賽諾菲、諾華、芬蘭癌症學會、赫爾辛基大學醫院研究基金等資助。完整利益聲明見jamanetwork.com。
本文內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審閱，不代表ASCO®觀點。
資料來源：https://ascopost.com/news/september-2024/long-term-outcomes-with-adjuvant-trastuzumab-for-9-weeks-or-1-year-in-her2-positive-breast-cancer-analysis-from-sold-trial/