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* * @link https://developer.wordpress.org/themes/basics/template-files/#template-partials * * @package Astra * @since 1.0.0 */ if ( ! defined( 'ABSPATH' ) ) { exit; // Exit if accessed directly. } ?> RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在香港獲批上市 - HKUOC

藥物資訊 - News

RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在香港獲批上市

2022年07月15日,RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在香港的新藥上市申請已獲批準,用於治療轉染重排(RET)基因融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

此次GAVRETO在中國香港的新藥上市申請獲批是基於一項全球I/II期ARROW臨床研究,該研究旨在評估GAVRETO在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌(“MTC”)和其他 RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。據了解,GAVRETO®是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑。

RET激酶的基因組改變包括融合和點突變,從而導致RET信号過度活細胞生長不受控制。RET融合和突變發生在多種腫瘤類型中,且發生頻率不同。

全球RET融合在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中發病率爲1-2%,中國RET融合非小細胞肺癌發病率爲1.4%,患者數每年新增超過1萬。而中國人群RET融合甲狀腺癌(TC)的陽性率約爲6.03%,每年新發人數約3484人;RET突變的甲狀腺髓樣癌(MTC)分爲散發性和家族遺傳性,陽性率分别爲42%和88.8%,每年新發人數約1795人。