4月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Encorafenib（Braftovi）與cetuximab（Erbitux）的組合，用於治療經FDA所批准的測試所檢測到的具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌的成年預治療患者。
BEACON CRC在隨機，主動控制，開放標籤，多個中心的BEACON CRC試驗中評估療效。符合條件的患者需要患有BRAF V600E突變陽性的轉移性結直腸癌（通過Qiagen therascreen BRAF V600E RGQ PCR試劑盒檢測到），並且在經過一到兩個先前的治療方案後疾病有所進展。總共有220名患者被隨機分配為每天口服300 mg的Encorafenib 和cetuximab；221名患者被隨機分配至irinotecan 或FOLFIRI與cetuximab的對照組。
主要療效結局指標是總體生存率。其他功效結果指標包括無進展生存期，總體確診反應率和反應持續時間。在接受分配encorafenib 加cetuximab 或對照組的首批220名患者的亞組中，通過雙盲獨立中心評估評估了總緩解率和緩解持續時間。
結果Encorafenib/cetuximab 組中位總生存期為8.4個月（95％置信區間[CI] = 7.5–11.0），而對照組為5.4個月（95％CI = 4.8–6.6）（HR = 0.60，95％CI = 0.45-0.79，P = .0003）。Encorafenib/cetuximab 組中位無進展生存期為4.2個月（95％CI = 3.7–5.4），而對照組為1.5個月（95％CI = 1.4–1.7）（HR = 0.40，95％CI = 0.31） –0.52，P <.0001）。總體緩解率分別為20％（95％CI = 13％–29％）和2％（95％CI = 0％–7％）。Encorafenib/cetuximab 組的中位反應持續時間為6.1個月（95％CI = 4.1–8.3），對照組未達到（95％CI = 2.6–未達到）。
用雙線治療的患者中最常見的不良反應（≥25％）是疲勞，噁心，腹瀉，痤瘡性皮炎，腹痛，食慾下降，關節痛和皮疹。
與cetuximab 聯合口服時，推薦的encorafenib 劑量為每天一次300 mg。