第三期ADRIATIC研究中期分析：Durvalumab鞏固治療顯著延長局限期小細胞肺癌生存期

在2024年ASCO年會上公佈的第三期ADRIATIC研究（摘要LBA5）顯示，對於局限期小細胞肺癌（SCLC）患者，在完成化放療後使用durvalumab進行鞏固治療，相較於單獨化放療可顯著延長生存期。這項由David R. Spigel醫學博士團隊主導的研究，標誌著數十年來局限期SCLC治療的首個重大突破。

研究設計與關鍵數據

患者分組

• Durvalumab組（n=264）：完成化放療後42天內開始每4週靜脈注射durvalumab 1500 mg
• 安慰劑組（n=266）
• 部分患者接受預防性腦照射

生存效益（截至2024年1月15日）

指標	Durvalumab組	安慰劑組	風險降低
中位總生存期（OS）	56個月	33個月	27%
中位無進展生存期（PFS）	17個月	9個月	24%
36個月OS率	57%	48%	–
24個月PFS率	46%	34%	–

安全性分析

• 3-4級不良事件發生率：兩組均為24%
• 治療中止率：
  • Durvalumab組16%（vs 安慰劑組11%）
• 放射性肺炎發生率：
  • Durvalumab組38%（3-4級佔3.0%）
  • 安慰劑組30%（2.6%）

臨床意義

David R. Spigel 醫學博士
Sarah Cannon研究所首席科學官

Spigel博士指出：「免疫治療已改變非小細胞肺癌（NSCLC）的治療格局，但ADRIATIC是首個證實免疫療法對局限期SCLC有效的試驗。這為這類侵襲性強、治療選擇有限的疾病建立了新標準。」

ASCO專家觀點

Lauren Byers 醫學博士
MD安德森癌症中心胸腔/頭頸內科教授

Byers博士強調：「自1980年代以來，局限期SCLC的標準治療始終未變。此試驗證明，在傳統化放療後加入免疫治療，可顯著延長生存並降低復發風險。」

下一步研究方向

1. 評估durvalumab聯合tremelimumab的潛在效益（目前數據尚未解盲）
2. 分析生物標記物，識別獲益最顯著的亞群患者
3. 探索最佳治療時序與組合策略

利益衝突與資料來源

利益衝突聲明：本研究由阿斯利康資助。作者利益關係詳見ASCO利益衝突披露頁面。

相關香港權威資訊：香港醫院管理局 – 肺癌治療資訊