Dostarlimab聯合治療方案在晚期子宮內膜癌中的應用
在2024年婦科腫瘤學會(SGO)年會上，RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO三期臨床試驗公布了重要結果，該研究針對原發性晚期或復發性子宮內膜癌成年患者，評估了dostarlimab-gxly聯合化療方案（含或不含niraparib維持治療）的療效。
RUBY三期試驗概覽
RUBY試驗計劃旨在評估哪些患者可能從dostarlimab聯合化療方案中獲益：
第一部分：比較dostarlimab+標準化療(卡鉑/紫杉醇)後續dostarlimab維持 vs 安慰劑+化療後續安慰劑
第二部分：評估dostarlimab+化療後續dostarlimab+niraparib維持 vs 安慰劑對照組
安全性方面，各治療方案的不良反應特徵與單藥已知安全性基本一致。
關鍵研究發現
RUBY第一部分結果：
在整體人群中，dostarlimab聯合化療組：
死亡風險顯著降低31%（HR=0.69）
中位總生存期延長16.4個月（44.6 vs 28.2個月）
在pMMR/MSS亞組中：
死亡風險降低21%趨勢（HR=0.79）
中位OS延長7個月（34.0 vs 27.0個月）
華盛頓大學醫學院婦科腫瘤科Matthew Powell博士表示：「這是首個顯示免疫治療聯合化療能顯著改善此類患者總生存期的臨床試驗。」
安全性數據：
3級及以上不良事件發生率：試驗組比對照組高約12%
免疫相關不良事件發生率：試驗組40.7% vs 對照組16.3%
因不良事件停藥率：試驗組19.1% vs 對照組8.1%
RUBY第二部分結果：
整體人群中：
疾病進展或死亡風險降低40%（HR=0.60）
中位PFS延長6.2個月（14.5 vs 8.3個月）
pMMR/MSS亞組中：
風險降低37%（HR=0.63）
中位PFS延長6.0個月（14.3 vs 8.3個月）
哥本哈根大學醫院首席腫瘤學家Mansoor Raza Mirza博士指出：「對於pMMR/MSS腫瘤患者，niraparib維持治療進一步提升了療效，這對滿足該亞組患者的醫療需求具有重要意義。」
第二部分安全性：
3級及以上不良事件：試驗組比對照組高約36%
免疫相關不良事件：試驗組36.6% vs 對照組6.3%
未報告骨髓增生異常綜合徵/急性髓系白血病病例
臨床意義
這些數據表明：
dostarlimab聯合化療可為更廣泛的子宮內膜癌患者群體帶來生存獲益
對於pMMR/MSS患者，添加niraparib維持治療可能提供額外療效
安全性特徵與已知情況一致，未出現新的安全信號
該研究為晚期子宮內膜癌的治療提供了新的選擇，特別是目前尚無獲批免疫治療方案的pMMR/MSS患者群體。
（註：本文內容未經美國臨床腫瘤學會(ASCO®)審閱，不一定代表ASCO®的觀點和意見。）
資料來源：https://ascopost.com/news/march-2024/dostarlimab-based-combinations-in-advanced-endometrial-cancer/