DESTINY-Breast06 研究：T-DXd 延長曾接受內分泌治療的乳腺癌患者的無進展生存期
根據 2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會（摘要編號：LBA1000）上發表的 DESTINY-Breast06 第三期臨床試驗結果，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd） 能有效延緩 荷爾蒙受體（HR）陽性、HER2低表達或超低表達 的轉移性乳腺癌患者的癌症進展，這些患者此前已接受過內分泌治療。該研究由 Giuseppe Curigliano 博士 及其團隊發表。
關於 DESTINY-Breast06 研究
這項研究納入 866 名 轉移性乳腺癌患者，其中 713 名 為 HER2低表達，153 名 為 HER2超低表達。所有患者此前至少接受過一種內分泌治療，近 90.4% 的患者曾接受 CDK4/6 抑制劑 的標靶治療。患者被隨機分配接受：
T-DXd（436 人）
研究者選擇的化療（430 人，包括卡培他濱、白蛋白結合型紫杉醇或紫杉醇）。
主要研究結果
無進展生存期（PFS）
HER2低表達患者：
T-DXd 組：中位 PFS 13.2 個月
化療組：中位 PFS 8.1 個月
T-DXd 使癌症進展或擴散的風險降低 38%。
HER2超低表達患者 也觀察到類似效果。
客觀緩解率（ORR）
HER2低表達患者：
T-DXd 組：56.5%
化療組：32.3%
HER2超低表達患者：
T-DXd 組：61.8%（比化療組 26.3% 高出超過一倍）。
治療持續時間與副作用
T-DXd 組 的中位治療時間為 11 個月，而化療組僅 5.6 個月。
嚴重副作用 在 T-DXd 組較常見（41% vs 化療組 31%）。
間質性肺病（ILD）（T-DXd 已知副作用）發生率約 11%，其中 5% 患者因此停藥，3 例 死亡。
最常見導致減量的嚴重副作用是 噁心（4.4%）。
專家觀點
Giuseppe Curigliano 博士（米蘭大學及歐洲腫瘤研究所）表示：
「這項研究可能改變我們對轉移性乳腺癌的分類和治療方式，未來 T-DXd 或可用於 HR 陽性轉移性乳腺癌的早期治療，並擴展至以往無法受益於標靶治療的患者。」
Erica L. Mayer 博士（Dana-Farber 癌症研究所）評論：
「T-DXd 在 HER2低表達和超低表達患者中均顯著改善 PFS，可能成為 HR 陽性轉移性乳腺癌患者 在內分泌治療失敗後的 首選一線治療。但需注意，T-DXd 的毒性較傳統化療更高，並非適合所有患者。」
下一步研究
研究團隊將繼續追蹤患者的 總生存期（OS），並分析其他次要終點，包括患者報告結果及轉化醫學研究。
資金與利益披露
DESTINY-Breast06 研究由 阿斯利康（AstraZeneca） 和 第一三共（Daiichi Sankyo） 資助。完整作者利益披露可參考 coi.asco.org。
（本文內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審核，不代表 ASCO® 觀點。）
資料來源：https://ascopost.com/news/june-2024/t-dxd-improves-progression-free-survival-in-patients-with-breast-cancer-previously-treated-with-endocrine-therapy/