皮膚鱗狀細胞癌新型免疫療法_Cosibelimab治療反應喜人

皮膚鱗狀細胞癌新型免疫療法_Cosibelimab治療反應喜人

新型PD-L1抗體Cosibelimab在轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者中引起了可喜的客觀反應率(ORR),並具有可接受的安全性和耐受性,達到了一項1期臨床試驗的主要終點。?

  Cosibelimab新藥介紹

Cosibelimab是一種高親和力的全人類IgG1亞型單克隆抗體,被設計為直接與PD-L1結合,並阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的互動。該藥的主要作用機制是基於抑制PD-L1與這些受體之間的相互作用,從而消除PD-L1對抗腫瘤CD8陽性T細胞的抑制作用,並恢復細胞毒性T細胞反應。

該制劑被認為與其他已上市的PD-1和PD-L1療法不同,它具有大於99%的持續目標腫瘤占有率,可重新激活免疫反應;它還具有功能性Fc結構域,可誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性,這可導致在選定的腫瘤類型中獲得更好的療效。

藥品名:Cosibelimab

其他藥名:CK-301

生產方:Checkpoint Therapeutics

  Cosibelimab最新治療數據

該藥的安全性在201名被納入試驗(NCT03212404)的晚期癌癥患者中進行了檢查,這些患者在不同的隊列中接受治療。報告的數據證明與之前關於該藥物的報告一致,大多數治療中出現的毒性僅是1級或2級。該試驗的主要終點是確認的ORR。其他重要的終點包括確認的最佳總反應、DOR、總生存期、安全性和幾個藥代動力學參數。通過注冊的臨床試驗,研究人員開始研究Cosibelimab單藥治療某些復發性或轉移性癌癥患者的安全性、耐受性和有效性,如皮膚鱗狀細胞癌、肺部腫瘤、頭頸部腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。

該試驗由三個階段組成。在第一個階段,參與者接受了長達28天的篩查。在第二個時期,以28天為周期進行治療。第三個時期,隨訪期將持續6個月,並對選定的患者群組進行隨訪,以獲得生存數據。在研究的劑量遞增部分之後,可能會納入更多的患者,以進一步研究某些劑量下或某些亞群中Cosibelimab的安全性和有效性。

要符合任何一個隊列的入選資格,患者需要至少18歲。特別是參加CSCC隊列,患者需要有組織學確認的不可切除或轉移性疾病,且不能接受局部治療。那些之前接受過PD-1、PD-L1、PD-L2、CD137或CTLA-4藥物,或任何針對T細胞成本刺激或免疫檢查點途徑的藥物的患者被排除。

初步數據顯示,在該試驗的78名轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者中,根據獨立的中央審查和RECIST v1.1標準,免疫療法引起的ORR為47.4%(95% CI,36.0%-59.1%)。此外,這些患者的中位反應時間(DOR)尚未達到,在數據截止時,76%的患者有持續的反應。

此前,2020年SITC年會上報告了Cosibelimab在皮膚鱗狀細胞癌和非小細胞肺癌(NSCLC)患者中使用的中期數據。在這兩個亞群中,該制劑被發現能產生強大、持久的反應。特別是在皮膚鱗狀細胞癌患者中,該藥物產生的ORR為51.1%(95%CI,36.1%-66.0%)。

在24名對免疫療法有反應的患者中,有5人完全反應,19人部分反應,其中12人被證實。此外,這些患者中有83%被指出對治療有持續反應。中位數DOR和無進展生存期(PFS)還沒有達到。在NSCLC患者隊列中,使用Cosibelimab達到的ORR為44.0%(95%CI,24.4%-65.1%),中位DOR為15.3個月(95%CI,11.0-19.6),中位PFS為10.3個月(95%CI,7.0-13.7)。

作為3期COTERNO試驗(NCT04786964)的一部分,Cosibelimab還在調查與培美曲塞和鉑類化療聯合用於非鱗狀NSCLC患者的一線治療,該試驗於2021年12月啟動。

溫馨提示:Cosibelimab是一種具有獨特的雙重作用機制的新型PD-L1免疫療法,有可能為醫生提供一種新的治療選擇,為患有轉移性皮膚鱗狀細胞癌這種破壞性疾病的患者提供令人信服的療效,並輔以良好的耐受性。期待這款療法能夠獲得更好的試驗結果,盡快獲得批準並應用於臨床,造福更多患者。