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卡瑞利珠單抗一線治療鼻咽癌獲批,可顯著延長存留期!

卡瑞利珠單抗一線治療鼻咽癌獲批,可顯著延長存留期!

恆瑞醫藥研發的國產PD-1抑製劑卡瑞利珠單抗(商品名艾瑞卡)第6個適應症近日獲得國家藥品監督管理局批准,用於聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。

 

卡瑞利珠單抗此前獲批的適應症

 

1.至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療;

2.既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療;

3.聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、 不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療;

4.既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療;

5.既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。

 

卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌效果如何?

 

據悉,卡瑞利珠單抗可顯著延長晚期鼻咽癌患者無進展存留期。

鼻咽癌的治療,一直是以放射治療為主,尤其是早期鼻咽癌,但大約20-37%的患者會出現局部復發或者遠處轉移。 復發或轉移鼻咽癌的治療手段非常有限,預後較差,含鉑雙藥化療是目前一線標準治療的推薦,但無進展存留期僅為7個月左右。

 

此次卡瑞利珠單抗鼻咽癌適應症的獲批是基於中山大學腫瘤防治中心張力教授牽頭開展的CAPTAIN-1ST研究。

 

研究期中分析結果顯示,卡瑞利珠單抗聯合GP能夠顯著延長患者的無進展存留期,降低了46%的疾病進展或死亡風險。 本研究結果已在2021年ASCO年會上進行了口頭發言,全文也已被《柳葉刀· 腫瘤學》(The Lancet Oncology)接收,並將於近期發佈。  卡瑞利珠單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療,有望成為局部晚期復發/轉移性晚期鼻咽癌新的標準治療,會使更多的晚期鼻咽癌患者獲益。