腎細胞癌靶向+免疫治療新方案!卡博替尼+Opdivo組合療效強勁

腎細胞癌靶向+免疫治療新方案!卡博替尼+Opdivo組合療效強勁

腎細胞癌(RCC)是成人中最常見的腎癌類型,在全球範圍內,被診斷為轉移性或晚期腎癌的患者,5年生存率僅為12.1%。據報道,一項試驗結果顯示,與舒尼替尼(Sutent)相比,卡博替尼Cabometyx聯合Opdivo在先前未經治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者中顯著提高了總體緩解率。

  卡博替尼國際研究數據

CheckMate-9ER招募了具有透明細胞成分的先前未治療、晚期或轉移性RCC患者。無論國際轉移性RCC數據庫聯盟 (IMDC) 的風險組如何,患者都被納入研究。總共651名參與者以1:1的比例隨機接受每2周240毫克Opdivo加每天40毫克卡博替尼Cabometyx(n = 323),或每天 50 毫克舒尼替尼(n = 328),為期 4 周 -開/2 周休息時間表。根據 RECIST v1.1 標準或不可接受的毒性進行治療直至疾病進展。分層因素包括 IMDC 風險評分、腫瘤 PD-L1 表達和地理區域。

該研究的主要終點是每個BICR的PFS,在意向治療 (ITT) 人群中使用 RECIST v1.1 標準。次要終點包括ITT人群中根據BICR和RECIST標準的OS、ORR,以及所有治療患者的安全性。ITT人群中OS的中位隨訪時間為23.5個月。

在2021年腎癌研究峰會(KCRS) 期間公布的結果顯示,在中位隨訪23.5個月時,盲法獨立中心審查 (BICR) 的卡博替尼Cabometyx聯合Opdivo的ORR為54.8%(95% CI,49.2%-60.3 %) ,而單藥治療為28.4% (95% CI, 23.5%-33.6%)。在對組合療法有反應的人中,9.3% 的人經歷了完全反應 (CR),45.5% 的人有部分反應 (PR)。在對舒尼替尼有反應的患者中,CR 和 PR 率分別為 4.3% 和 24.1%。

卡博替尼Cabometyx聯合Opdivo的優越療效在最少16.0個月的隨訪中得以維持,中位無進展生存期 (PFS) 為17.0個月(95% CI,12.6-19.4),中位總生存期 (OS) 為尚未達到,中位緩解時間 (DOR) 為21.7個月(95% CI,17.3–不可評估 [NE])。

此外,在ITT人群中,卡博替尼Cabometyx聯合治療組的中位反應時間 (TTR) 為2.8個月(範圍,2.8-3.9),而舒尼替尼治療組為 4.2個月(範圍,2.8-7.1)。研究組的中位DOR為21.7個月(95% CI,17.3–NE),而對照組為12.7個月(95% CI,9.6-20.7)。

在ITT人群中,每個研究組99%的患者報告了任何級別的治療相關不良反應 (TRAE)。聯合組62%的患者和舒尼替尼組57%的患者經歷了3/4級TRAE。聯合用藥組和舒尼替尼組最常報告的TRAE分別是腹瀉(67%vs60%)、掌跖紅斑感覺異常(44%vs57%)和甲狀腺功能減退癥(40%vs47%)。

  卡博替尼藥物介紹

藥品名:Cabozantinib

商品名:Cabometyx

中文名:卡博替尼

生產商:Exelixis、Ipsen

卡博替尼Cabometyx的活性藥物成分為Cabozantinib,這是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用,能夠殺死腫瘤細胞,減少轉移並抑制血管生成。在美國和歐盟,Cabozantinib被批準用於治療晚期腎細胞癌(RCC)患者,以及既往接受過索拉非尼(Sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。

溫馨提示:試驗結果表明,卡博替尼Cabometyx+Opdivo可以作為改善晚期腎細胞癌患者預後和提高緩解效果的全新顯著。