腎癌一線治療效果翻倍！卡博替尼Cabometyx聯合療法在日獲批
腎細胞癌(RCC)是成人中最常見的腎癌類型，在全球範圍內，被診斷為轉移性或晚期腎癌的患者，5年生存率僅為12.1%。近年來，盡管已取得了一些治療進展，但仍然需要額外的治療方案來延長生存期。據報道，近日，日本監管機構已批準卡博替尼Cabometyx聯合Opdivo一線治療不可切除性或轉移性RCC成人患者。
卡博替尼國際研究數據
國際3期CheckMate-9ER試驗共納入651例晚期腎細胞癌患者。患者必須有未經治療的晚期或轉移性疾病和透明細胞成分才能入選。受試者按1:1的比例隨機接受一線卡博替尼Cabometyx+Opdivo(n=323)或舒尼替尼(n=328)。研究組接受靜脈注射Opdivo，每2周240mg，加上口服卡博替尼Cabometyx，每日40mg。對照組中的患者在4周一次/ 2周一次的停用周期中口服舒尼替尼，每日劑量為50 mg。受試者接受治療，直到疾病進展或毒性無法忍受。試驗的主要終點是無進展生存期(PFS)，次要終點包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和安全性。研究人員還評估了健康相關的生活質量(HRQoL)作為研究的探索性終點。
結果顯示，(1)在PFS方面：與舒尼替尼相比，卡博替尼Cabometyx+Opdivo治療組中位 PFS(分別為16.6個月和8.3個月;HR 0.51;95% CI：0.41至 0.64;p <0.0001)增加了一倍，這是試驗的主要終點。(2)OS方面：與舒尼替尼相比，卡博替尼Cabometyx+Opdivo組合可將死亡風險降低40%(HR：0.60;98.89% CI：0.40 至 0.89;p=0.0010;任一組的中位 OS 均不可估計)。(3)ORR方面：卡博替尼Cabometyx+Opdivo組是舒尼替尼組的2倍(56% vs 27%)、完全緩解率(CR)更高(8% vs 5%)。(4)DOR方面，卡博替尼Cabometyx+Opdivo組與Sutent組相比更長(中位DOR：20.2個月 vs 11.5個月)。
安全性方面，試驗中 3 級或更高級別的不良反應與 卡博替尼Cabometyx+Opdivo 與舒尼替尼相似(75% VS 71%)。在接受卡博替尼Cabometyx+Opdivo治療的患者中，5.6%的患者因 TRAE 停用這兩種藥物，6.6%僅停用Opdivo，7.5%僅停用卡博替尼Cabometyx。在舒尼替尼組中，8.8%的患者因TRAE停藥。
卡博替尼藥物介紹
藥品名：Cabozantinib
商品名：Cabometyx
中文名：卡博替尼
生產商：Exelixis、Ipsen
卡博替尼Cabometyx的活性藥物成分為Cabozantinib，這是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細胞，減少轉移並抑制血管生成。在美國和歐盟，Cabozantinib被批準用於治療晚期腎細胞癌(RCC)患者，以及既往接受過索拉非尼(Sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。
溫馨提示：試驗結果表明，卡博替尼Cabometyx+Opdivo可以作為改善晚期腎細胞癌患者預後和顯著降低患者健康相關生活質量評分惡化風險的一線選擇。