患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)的人往往生活質量差，預後不佳。免疫治療藥物Bavencio是一種很有前途的療法，有希望延長患者生命。近日，英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)發布了一項建議，Bavencio適用於局部晚期或轉移性UC的成人患者的維持治療，這些患者在接受鉑類化療後沒有進展。
Bavencio新藥介紹
PD-L1是一種表達在細胞表面的蛋白質，它與免疫系統T細胞上的PD-1受體結合，阻止它們攻擊它們。一些腫瘤細胞的表面也有PD-L1蛋白(“PD-L1陽性”狀態)，阻止免疫T細胞識別和攻擊它們。Bavencio主要成分是Avelumab，這是一種人類抗程序化死亡配體-1(PD-L1)抗體。在臨床前模型中，該藥已被證明可同時參與適應性和先天性免疫功能。通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用，Bavencio在臨床前模型中被證明可以釋放對T細胞介導的抗腫瘤免疫反應的抑制。
商品名：Bavencio
藥品名：Avelumab
生產方：Merck，Pfizer
Bavencio臨床治療數據
NICE的新決定是基於3期JAVELIN Bladder 100試驗(NCT02603432)的結果，研究者在該試驗中考察了前線Bavencio聯合BSC(n = 350)與單獨BSC(n = 350)的維持治療。符合條件的患者在化療後出現了完全反應、部分反應或疾病穩定。研究人員在4周的治療周期內，每2周靜脈注射10毫克/公斤Bavencio。BSC包括抗生素、營養支持、糾正代謝紊亂，以及癥狀控制和疼痛管理。
在額外19個月的隨訪中，Bavencio加BSC的中位總生存期為23.8個月(95%CI，19.9-28.8)，而單獨使用BSC則為15.0個月(95%CI，13.5-18.2)(HR，0.76;95%CI，0.631-0.915;P = .0036)。Bavencio/BSC的2年和3年的OS率分別為49.8%和36.0%;BSC-單藥組的這些比率分別為38.4%和29.8%。
研究者評估的Bavencio/BSC的無進展生存期為5.5個月(95%CI，4.2-7.2)，單用BSC為2.1個月(95%CI，1.9-3.0)(HR，0.54;95%CI，0.457-0.645;P<0.0001)。Bavencio/BSC的2年和3年的無進展生存率分別為23.4%和15.9%，而單獨使用BSC的無進展生存率分別為7.1%和5.3%。
2020年6月，FDA根據之前JAVELIN膀胱100的結果批準了Bavencio。在這些數據中，Bavencio組的1年OS為71.3%，對照組為58.4%。中位OS也有利於實驗組21.4個月vs14.3個月(死亡HR，0.69;95%CI 0.56-0.86;P=0.001)。Bavencio組的中位PFS為3.7個月，而對照組為2.0個月(HR，0.62;95%CI，0.52-0.75)。
溫馨提示：免疫療法Bavencio在局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者的維持治療上表現出明顯的生存優勢。