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泰瑞沙/奧希替尼(AZD9291)的療效優於一代EGFR-TKI?

泰瑞沙/奧希替尼(AZD9291)的療效優於一代EGFR-TKI?

大部分EGFR突變型NSCLC對錶皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)敏感,最常見的類型為19外顯子缺失或L858R點突變,其治療可選擇一代或二代EGFR-TKI,包括吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼。但在對一代EGFR-TKI治療耐藥的患者中,一半以上存在T790M耐藥突變。三代EGFR-TKI泰瑞沙對上述敏感型與T790M耐藥型EGFR突變均有效,並可通過血腦屏障,用於對標準治療耐藥的二線治療。有臨床前研究及I期研究顯示該藥亦可用於EGFR突變型NSCLC的一線治療。

  奧希替尼(AZD9291)說明書

通用名稱:奧希替尼

商品名稱:泰瑞沙

全部名稱:奧希替尼,泰瑞沙,奧斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent

適應症:

本品適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR  T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

用法用量:

本品應由在抗腫瘤治療方面富有經驗的醫生處方使用。

在使用本品治療局部晚期或轉移性NSCLC前,首先需要明確EGFR T790M突變的狀態。應採用經過充分驗證的檢測方法確定存在EGFR  T790M突變方可使用本品治療(詳見[注意事項])。

比較該藥與標準治療的優劣,一項研究納入初治的EGFR突變型晚期NSCLC(19外顯子缺失或L858R點突變,伴或不伴有其他位點突變),患者隨機接受泰瑞沙(80mg  qd)或一代EGFR-TKI治療(吉非替尼250mg或厄洛替尼150mg  qd),隨訪發現:泰瑞沙組中位無進展生存期大於標準治療組(18.9月vs10.2月;HR0.46,95%CI 0.37-0.57,P<0.001)。

與一代EGFR-TKI治療相比,泰瑞沙組患者總生存期呈現延長趨勢,但在隨訪時間內數據差異並不顯著。泰瑞沙組34%患者、標準治療組45%患者出現嚴重不良事件,主要包括食慾減退、腹瀉、痤瘡皮疹等。最終結果顯示:EGFR突變型NSCLC一線治療中,泰瑞沙的療效優於一代EGFR-TKI,且嚴重不良事件發生率更低。