打破軟組織肉瘤多藥耐藥困境！Annamycin獲FDA快速通道資格
軟組織肉瘤(STS)是最常見的肉瘤，其病理類型復雜、腫瘤異質性明顯，多達20%-50%的肉瘤最終會發生肺轉移，治療難度將大大增加。目前，臨床治療軟組織肉瘤的藥物主要為細胞毒類抗腫瘤藥物，其不良反應相對較大。FDA已授予抗癌新藥Annamycin快速通道資格，用於治療軟組織肉瘤肺轉移患者。
Annamycin藥物介紹
藥品名：Annamycin
生產商：Moleculin Biotech
Annamycin該藥是一種獨特的、新一代脂質體配方蒽環類藥物(文獻中也稱為“L-Annamycin”)，旨在消除心臟毒性以及避免經常擊敗當前已批準的蒽環類藥物的多藥耐藥機制。在測試心臟毒性的動物模型中，Annamycin被證明是非心臟毒性的，在以白血病為重點的人類臨床試驗中，該藥顯示出的劑量限制性毒性比阿黴素(用於誘導治療的主要一線蒽環類藥物之一)通常所經歷的毒性要少很多。
Annamycin國際研究數據
FDA已經批準了Annamycin的新藥研究申請(IND)，允許該藥研發公司在美國開始一項針對一線治療後已轉移到肺部的STS患者的1b/2期臨床試驗。該臨床試驗的基本原理包括最近的動物數據，包括2020年6月22-24日舉行的美國癌癥研究協會(AACR)年會上的數據，以及2020年10月21日宣布的獨立實驗室的數據。
這些數據表明，Annamycin在肺部的蓄積量是治療STS的主要一線化療藥物阿黴素(doxorubicin)的6-34倍。此外，臨床數據顯示，使用Annamycin沒有心臟毒性，並有能力克服多藥耐藥機制，這2者通常都會對蒽環類藥物(包括阿黴素)在STS方面具有治療限制作用。綜上所述，這些因素表明，Annamycin可能代表著一種重要的治療方法，有助於解決STS肺轉移患者嚴重的未滿足需求。
盡管Annamycin的安全性還沒有在肉瘤患者中進行評估，在血液腫瘤中的臨床數據顯示該藥物幾乎沒有心臟毒性，此外，該藥物還能避免多種藥物耐藥機制。而心臟毒性和耐藥往往是包括多柔比星在內的前一代蒽環類藥物的常見局限。
此外，Annamycin此前已在6項臨床試驗和114例患者中進行了測試，包括2項以白血病為重點的臨床試驗，治療一線誘導療法復發或難治的患者，這些研究中很少或沒有報告心臟毒性。目前，Annamycin在美國和歐洲分別進行了治療AML的I期和II期試驗，並且最近公布了積極的中期頂線數據。之前，FDA已授予Annamycin治療復發性或難治性急性AML的孤兒藥資格(ODD)和快速通道資格(FTD)。
溫馨提示：研究結果表明，抗癌新藥Annamycin有可能是一種重要的治療，有助於解決軟組織肉瘤肺轉移患者的重要需求。期待這款新藥能夠早日獲批，盡快應用於臨床，造福更多的腫瘤患者。