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治療7周期腫瘤縮小近70%!KRAS肺癌新藥Adagasib療效強勁

治療7周期腫瘤縮小近70%!KRAS肺癌新藥Adagasib療效強勁

相關統計顯示,KRAS  G12C是一種特定的KRAS亞突變,約占所有KRAS突變的44%,在非小細胞肺癌腺癌(NSCLC)中最常見,該類患者預后極差。靶向新藥Adagasib是一種KRAS  G12C抑制劑,臨床研究顯示,該藥在NSCLC的治療中表現出客觀反應和良好的耐受性。

Adagasib國際研究數據

KRYSTAL-1是一項正在進行的1/2期研究,旨在評估Adagasib在具有KRAS  G12C突變的晚期實體瘤(包括NSCLC)患者中的安全性和臨床活性。研究報告了79例晚期或轉移性NSCLC患者的數據,這些患者在接受化療和免疫治療后仍有進展。其中,18名患者參與了研究的1/1b期劑量遞增和劑量擴展階段,61名患者參與了第2期部分。Adagasib每日兩次,每次600毫克。

患者的中位年齡為65歲,85%為白人,57%為女性。幾乎所有人(95%)都是現在或以前的吸煙者,這并不奇怪,因為KRAS  G12C突變很少在從不吸煙者中出現。幾乎所有患者的組織學均為非鱗狀組織(96%),并接受過PD-1或PD-L1抑制劑(92%)。

研究結果顯示,在可評估的51位患者中(14位來自1/1b期;37位來自2期),45%的患者具有客觀反應(23/51位患者,其中5例患者的部分反應未經證實且仍在接受治療),有70%(16/23)的響應者腫瘤縮小40%以上,患者的疾病控制率為96%(49/51)。在中位隨訪時間3.6個月內,65%(33/51)的患者仍在接受治療,83%(19/23)的反應者尚未進展,仍在接受治療。

在安全性方面,85%的患者發生任何級別的治療相關不良事件,30%的患者發生3-4級事件。最常見的治療相關3-4級不良事件是疲勞(6%)、ALT或AST升高(各5%)、QT延長(3%)、貧血(2%)、惡心(2%)和嘔吐(2%)。研究記錄了兩個5級不良事件——一例復發性肺炎患者的肺炎和一例心力衰竭。不良事件導致4.5%的患者停藥。

 Adagasib藥物介紹

藥品名:Adagrasib

其他名字:MRTX849

研發方:Mirati Therapeutics

Adagasib是一種研究性、高選擇性的有效口服小分子KRASG12C抑制劑,通過優化以維持靶向抑制,這一特性對于治療每24–48小時再生一次的KRASG12C突變癌癥非常重要。研究表明,該藥半衰期長,組織分布廣泛,耐受性好,同時Adagasib在非小細胞肺癌  、結直腸癌、胰腺癌和其他KRASG12C突變的實體瘤中顯示出單藥療效。

溫馨提示:研究結果顯示,Adagasib在攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者中展現出的持久抗腫瘤活性,為具有KRAS  G12C突變的患者給予了新的希望。期待這款新藥能夠早日獲批,盡快應用于臨床,造福更多的患者。