第一期HER2陽性乳腺癌：輔助治療T-DM1的長期跟進研究
在《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology）發表的第二階段ATEMPT試驗的5年更新報告中，Tarantino及其團隊發現，對於第一期HER2陽性乳腺癌患者，使用為期一年的輔助性藥物「ado-trastuzumab emtansine」（T-DM1）能帶來「卓越」的長期治療效果。
研究詳情
這項多中心試驗於2013年5月至2016年12月期間進行，共512名已完成手術的患者以3:1的比例隨機分配至兩組：
T-DM1組：每21天注射一次T-DM1（劑量為3.6 mg/kg，共17個週期）。
TH組（紫杉醇/曲妥珠單抗）：每週注射紫杉醇（80 mg/m²）及曲妥珠單抗（初始劑量4 mg/kg，後續2 mg/kg，共12週），之後改為每21天注射一次曲妥珠單抗（6 mg/kg，共13個週期）。
最終分析包括383名接受T-DM1治療的患者及114名接受TH治療的患者。
試驗的初步分析評估了T-DM1的療效（未與TH直接比較），並比較兩組的臨床相關毒性反應。結果顯示：
T-DM1組的3年無侵襲性疾病存活率（invasive disease–free survival）為97.8%（統計顯著性P < 0.001）。
兩組的臨床相關毒性反應率相近（T-DM1組46% vs. TH組47%，P = 0.83）。
本次更新報告的中位跟進時間為5.8年。
主要發現
T-DM1組（383名患者）：
5年無侵襲性疾病存活率：97.0%（95% CI = 95.2%–98.7%）。
5年無復發間隔（recurrence-free interval）：98.3%（95% CI = 97.0%–99.7%）。
5年整體存活率（overall survival）：97.8%（95% CI = 96.3%–99.3%）。
5年乳腺癌專屬存活率（breast cancer–specific survival）：99.4%（95% CI = 98.6%–100%）。
TH組（114名患者）：
5年無侵襲性疾病存活率：91.1%（95% CI = 85.7%–96.8%）。
5年無復發間隔：93.2%。
5年整體存活率：97.9%。
5年乳腺癌專屬存活率：99.0%。
（註：本研究未設計直接比較兩組療效。）
此外，在187名接受HER2DX風險評分檢測的患者中，低風險腫瘤患者的5年預後明顯優於高風險患者，包括：
無復發間隔：98.1% vs. 81.8%（HR = 0.10，P = 0.01）。
無侵襲性疾病存活率：96.3% vs. 81.8%（HR = 0.20，P = 0.047）。
研究結論
研究人員總結：「為期一年的輔助性T-DM1治療，為第一期HER2陽性乳腺癌患者帶來卓越的長期療效。而HER2DX高風險評分可預測更高的復發風險。」
本研究的通訊作者為波士頓Dana-Farber Brigham癌症中心乳腺腫瘤科的Sara M. Tolaney醫生（醫學博士、公共衛生碩士）。
利益披露：研究作者的完整利益聲明可參考ascopubs.org。
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資料來源：https://ascopost.com/news/july-2024/stage-i-her2-positive-breast-cancer-long-term-follow-up-of-adjuvant-t-dm1/
