在2024年4月5日，FDA對fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（品牌名稱Enhertu）授予加速批准，適用於接受過先前系統治療且沒有滿意替代治療選擇的成人無法切除或轉移性HER2陽性實體腫瘤患者。
療效在192名先前接受治療的無法切除或轉移性HER2陽性實體腫瘤患者中進行評估，這些患者參加了三項多中心試驗：DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02。所有三項試驗均排除了有需要用類固醇治療的間質性肺病/肺炎病史或在篩選時存在間質性肺病/肺炎及臨床上顯著的心臟疾病的患者。活躍的腦轉移或ECOG表現狀態大於1的患者也被排除在外。治療持續進行，直到疾病進展、死亡、撤回同意或不可接受的毒性發生。
所有三項試驗的主要療效結果指標是確認的客觀反應率，另外一個療效結果是反應持續時間。所有結果均由獨立中央評審根據RECIST v1.1進行評估。在DESTINY-PanTumor02中，客觀反應率為51.4%，中位反應持續時間為19.4個月。在DESTINY-Lung01中，客觀反應率為52.9%，中位反應持續時間為6.9個月。在DESTINY-CRC02中，客觀反應率為46.9%，反應持續時間為5.5個月。
處方資訊中包括一個方框警告，提醒醫療專業人員有間質性肺病和胚胎-胎兒毒性的風險。
臨床腫瘤科專科醫生李宇聰醫生建議，所有的實體癌（包括：肺癌，頭頸癌，腸胃癌，肝膽胰癌，婦科癌）都安排 HER2 蛋白表達的 IHC（免疫組織化學）測試，以尋找晚期癌症患者的新治療選擇。